洛索洛芬钠片

药品名称:
通用名称:洛索洛芬钠片
英文名称:Loxoprofen Sodium Tablets
商品名称:洛列通
成份:
洛索洛芬钠
适应症:
  1. 用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛;
  2. 用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;
  3. 用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
用法用量:

口服,不宜空腹服药:

  1. 用于适应症1及2时,成人一次60mg(1片),一日3次。顿服时,1次60-120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。

  2. 用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg(1片),每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。

不良反应:

据国外文献报道:(本项包括不能计算频度的不良反应报告)总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。

  1. 重大不良反应

    1. 休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。

    2. 溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。

    3. 皮肤粘膜眼综合征(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。

    4. 急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合症(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。

    5. 间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。

    6. 再生障碍性贫血;据报道,其他非甾体类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。

  2. 其他不良反应

    注:发生过敏症状时应停药。

禁忌:

以下病症的患者禁止使用:

消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

重度心力衰竭患者。已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);严重肝损害患者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化);严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症等副作用)。

妊娠晚期妇女。
警告:
高龄患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重给药。
注意事项:
  1. 下述患者慎重用药:

    1. 有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。
    2. 血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。
    3. 肝损害或有其既往史患者(会使肝损害恶化或复发)。
    4. 肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。
    5. 心功能异常患者慎用。
    6. 有过敏症既往史患者。
    7. 支气管哮喘患者(会使病情恶化)。
    8. 高龄者。
    9. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
  2. 注意以下事项:

    1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

    2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

    3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

      既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

    4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。

      有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

    5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。

      高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

    6. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

    7. 应注意抗炎镇痛药的治疗是对症疗法而不是病因疗法。

    8. 本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应注意以下事项:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。

    9. 本品用于急性疾患时,应注意以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。

    10. 充分观察患者症状,注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。

    11. 本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。

    12. 高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。

    13. 长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药)。

药物相互作用:

本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用:

生产企业:
重庆科瑞制药有限责任公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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