洛索洛芬钠胶囊

药品名称:
通用名称:洛索洛芬钠胶囊
英文名称:Loxoprofen Sodium Capsules
商品名称:洛索洛芬钠胶囊
成份:
本品活性成份为洛索洛芬钠。
适应症:
1、下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征;
2、手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;
3、下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。
用法用量:

口服,不宜空腹服药:
1、用于适应症1或2时,成人一次60mg(1粒),一日3次。出现症状时,可1次口服60-120mg(1-2粒),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。


2、用于适应症3时,通常出现症状时,成人一次60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱。
不良反应:

据国外文献报道:
(本项包含不能计算频度的不良反应报告)总病例13486例中,报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。
1、重大不良反应


1)休克(发生率不详):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。


2)溶血性贫血(发生率不详):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。


3)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详):会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。


4)急性肾功能衰竭(发生率不详)、肾病综合征(发生率不详)、间质性肾炎(发生率不详):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征、间质性肾炎,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置,由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。


5)间质性肺炎(发生率不详):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。


6)消化道出血(发生率不详):严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血、黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常、应立刻停药并做适当处置。


7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):可出现AST(GOT)、ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。


8)哮喘发作(发生率不详):可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。

2、 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。


3、其他不良反应



注:应停药。
禁忌:
以下病症的患者禁止使用:
1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);
2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);
3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告、并有可能使其恶化);
4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用);
5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化);
6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者;
7、阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作);
8、妊娠晚期妇女
注意事项:
  1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

    既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。

    即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重.其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

    服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药物相互作用:
本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用:
生产企业:
山东齐都药业有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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