双氯芬酸钠注射液

药品名称:
通用名称:双氯芬酸钠注射液
英文名称:Diclofenac Sodium Injection
商品名称:双氯芬酸钠注射液
成份:
主要成份为:双氯芬酸钠。
适应症:
用于风湿、类风湿性关节炎,粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、椎关节炎、非关节性风湿病等引起的疼痛。
用法用量:
深部肌内注射。一次50mg(1支),一日2~3次。
不良反应:
  1. 常见有胃肠道反应,如胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡、胃出血、胃穿孔。

  2. 少数出现浮肿、少尿,电解质紊乱等。

  3. 偶有神经系统反应(发生率(1%),如头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

  4. 注射部位肿痛。

禁忌:
  1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  2. 已知对本品过敏的患者。

  3. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  4. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  6. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  7. 重度心力衰竭患者。

警告:
老年患者慎用。
注意事项:
  1. 本品非病因治疗药,亦不能控制各慢性关节炎的病程。

  2. 有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。

  3. 肝、肾功能损害或溃疡患者慎用慎用。尤其是老年人。用药期间应常规检查肝、肾功能。

  4. 本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

  5. 对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。

  6. 用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。

  7. 避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  8. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  9. 在使用所用非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也不论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  10. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达2年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、语言含糊等症状和体征,而且当有任何上诉症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  11. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  12. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  13. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药物相互作用:
  1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

  2. 与阿司匹林或其它水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

  3. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

  4. 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

  5. 与维拉帕米、硝苯吡啶同用时,本品的血药浓度增高。

  6. 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

  7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

  8. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

  9. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

  10. 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。

  11. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

  12. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。

毒理研究:
急性毒性试验结果: 大鼠经口LD50为150mg/kg、小鼠经口LD50390mg/kg。
生产企业:
广东邦民制药厂有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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