注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

药品名称:
通用名称:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
英文名称:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名称:倍舒林
成份:
本品为复方制剂,其组份为阿莫西林钠和舒巴坦钠[阿莫西林(C16 H19 N3 O5 S)和舒巴坦(C8 H11 NO5 S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。
适应症:

本品含β-内酰胺酶抑制剂一舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:

  1. 上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;

  2. 下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;

  3. 泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;

  4. 皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;

  5. 盆腔感染:妇科感染、产后感染等;

  6. 口腔脓肿:如手术用药等;

  7. 严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒,预防心内膜炎等。

用法用量:

静脉滴注:用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间不少于30~40分钟。

成人剂量:每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)~1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。根据病情可增加剂量,但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
不良反应:

本品通常耐受性良好,常见不良反应为:

  1. 胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;

  2. 皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;

  3. 过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;

  4. 其他:一过性SGPT升高等;

上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。

对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
禁忌:
对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项:
  1. 本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

  2. 本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

  3. 延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

  4. 服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。

  5. 孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

  6. 本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。

  7. 接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。

药物相互作用:

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。

氯霉素、红霉素、四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果,不宜与本品合用。

本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
毒理研究:

目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

阿莫西林

遗传毒性:尚无单药的遗传毒性研究资料,但是本品与克拉维酸钾以4:1混合的试验结果表明,Ames试验和酵母菌基因回复突变试验结果均未发现有致突变性;小鼠淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性,但是,在该试验中,出现突变率升高趋势的剂量下,细胞的活存也同时降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。

生殖毒性:在大鼠多代生殖研究中,剂量达500mg/kg/日(按体表面积计算,约为人用剂量的3倍)时,未见对生育力的损伤,对生殖功能也未见不良反应。小鼠和大鼠的生殖研究表明,在剂量达人用剂量的10倍时,未见对生育力和对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确认为必要时,孕妇才能使用本品。分娩过程中口服氨苄西林类抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明,静脉注射氨苄西林,可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率,但是可一定程度地提高收缩的幅度和持续时间,但是,尚不知阿莫西林在临床中使用对分娩的影响。

致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究。

舒巴坦

遗传毒性:尚未见有研究报道。

生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清。

致癌性:尚未见有研究报道。
生产企业:
华北制药股份有限公司
药物分类:
青霉素类
相关药品:

阿莫西林片
阿莫西林胶囊
氨苄西林胶囊
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
阿莫西林克拉维酸钾颗粒