双氯芬酸钠肠溶片

药品名称:
通用名称:双氯芬酸钠肠溶片
英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
商品名称:双氯芬酸钠肠溶片
成份:
本品的主要成份为双氯芬酸钠。
适应症:
  1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎肿痛症状。

  2. 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。

  3. 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。

  4. 对成人和儿童的发热有解热作用。

用法用量:
  1. 成人常用量

    1. 关节炎,一日75-150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;
    2. 急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。
  2. 小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

不良反应:
  1. 胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。

  2. 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

  3. 引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失

  4. 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

禁忌:
  1. 已知对本品过敏的患者。

  2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6. 重度心力衰竭患者。

用药须知:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
注意事项:
  1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 

  7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用:
  1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

  2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

  3. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

  4. 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

  5. 与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

  6. 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

  7. 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

  8. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

  9. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

  10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

  11. 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。

  12. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

  13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。

毒理研究:
大鼠经口LD50 为150mg/kg;小鼠经口LD50 为390mg/kg。
生产企业:
浙江瑞邦药业有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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