注射用氯诺昔康

药品名称:
通用名称:注射用氯诺昔康
英文名称:Lomoxicam for Injection
商品名称:注射用氯诺昔康
成份:

本品主要成份为氯诺昔康,

本品辅料为甘露醇、EDTA、三(羟甲基)氨基甲烷、注射用水。
适应症:
急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。
用法用量:

肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCI注射液稀释。

本品常规剂量是:起始剂量8mg(1瓶)。如8lmg(1瓶)不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即当天最大剂量为24mg(3瓶)。其后本品的剂量为8mg(1瓶),每日2次。每日剂量不应超过16mg(2瓶)。
不良反应:

本品可能引起以下不良反应:

发生率在10%以上的不良反应:无

发生率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。

发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
禁忌:
  1. 已知对本品过敏的患者。

  2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  3. 禁用丁冠状动脉搭桥手术( CABG)围手术期疼痛的治疗。

  4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6. 重度心力衰竭患者。

  7. 有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。

  8. 中度到重度肾功能受损。

  9. 脑出血或疑有脑出血者。

  10. 大量失血或脱水者。

  11. 肝功能严重受损者。

  12. 妊娠和哺乳期病人。

  13. 对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

注意事项:
  1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药( NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症( TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

  8. 对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例:

    1. 肝、肾功能受损者;
    2. 有胃肠道出血或十二指溃疡病史者:
    3. 凝血障碍者。
  9. 不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能引起不良反应。

药物相互作用:

如果本品与其他药物同时使用,其作用可能不同。在以下情况尤其重要:

  1. 与抗凝血药或血液稀释剂同用;
  2. 与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同时;
  3. 与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用:
  4. 与利尿剂同用;
  5. 与口服抗糖尿病药同用;
  6. 与锂制剂同用;
  7. 与含有甲氨蝶呤的药品同用;
  8. 与含有西米替丁的药品同用;
  9. 与含有地高辛的药品同用。
毒理研究:
动物体内安全性研究显示,毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明,注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性,不会引起过敏和溶血。
生产企业:
浙江震元制药有限公司
药物分类:
非甾体抗炎药
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