盐酸洛美利嗪片

药品名称:
通用名称:盐酸洛美利嗪片
英文名称:Lomerizine Hydrochloride Tablets
商品名称:绍容
成份:
盐酸洛美利嗪
适应症:
偏头痛的预防性治疗。
用法用量:
成人1次5mg(1片), 1日2次, 早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适当增减,但1日剂量不超过20mg(4片)。
毒理研究:

遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。

大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠l0mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。

家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。

大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的—般状况恶化、体重下降、生存率降低。

哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。
生产企业:
山东鲁抗辰欣药业有限公司
药物分类:
偏头痛用药
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