注射用鼠神经生长因子

药品名称:
通用名称:注射用鼠神经生长因子
英文名称:Mouse Nerve Growth Factor for Injection
商品名称:金路捷
成份:
本品活性成份为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血白蛋白作保护剂。
适应症:

正己烷中毒性周围神经病。

本品通过促进神经损伤修复发挥作用。
用法用量:
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天一次,每次一瓶(20μg),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。
不良反应:
  1. 无严重不良反应÷临床试验中发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。

  2. 用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼 (发生率分别为85%和29%),一般不需处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。

  3. 偶见其他症状 (如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。

禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
  1. 过敏体质者慎用。

  2. 本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊和絮状物时不可用。

  3. 使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。

  4. 用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。

药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:

重复给药的毒理试验结果表明:

  1. Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,连续给药12周,仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低,体重增长延缓,活动减少等。

  2. 杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg,连续给药60天后,动物未见明显毒性反应。

上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明:剂量在高达200μg/kg时,对动物的生育力、胚胎器官形成及对Fl代仔鼠的发育无明显的影响。
生产企业:
武汉海特生物制药股份有限公司
药物分类:
神经营养剂
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