改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。
下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈脊髓症、手术(包括脑及脊髓肿瘤)后遗症、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩侧索硬化症、婴儿大脑性轻瘫、脊髓小脑变性症、脊髓血管障碍、亚急性脊髓神经病及其它脑脊髓疾病等。
在总病例12315例中有416例(3.38%)的报告。
严重的不良反应(发生率不明)
休克:有可能发生休克现象,故应注意观察,当出现异常症状时,应停止用药,并采取适当措施。
其他不良反应:
肝脏: GOT、 GPT、 Al-P等的上升(<0.1%)。
肾脏:尿蛋白、BUN的上升等(0.1%)。
血液:贫血(<0.1%)。
过敏症:皮疹(5%>≥0.1%);瘙痒(<0.1%)。
精神神经:困倦、失眠、头痛、四肢麻木 (5%>≥0.1%) ;四肢僵硬、四肢颤动 (<0.10%) 。
消化道:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴 ( 5%>≥0.1%) ;口腔炎、腹胀感 (<0.1%) 。
泌尿道:尿潴留、尿失禁、残尿感 (<0.1%) 。
全身症状:无力感、站立不稳、全身怠倦感 (50>≥0.1%) ;肌紧张减退、头晕 (<0.1%) 。
其他:热感 (5%>≥0.1%) ;出汗、浮肿 (<0.1%) 。
下列患者需慎重给药
重要的一般性注意
服用本剂时,有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时,应减少用量或停止用药。用药期间,应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。
毒理研究:资料显示,长期毒性:SD大鼠连续经口投与本品26周或52周,剂量为25、50、100、200mg/kg/日,结果25mg/kg组未见任何异常。即使50mg/kg以上组也未发生严重影响;对猎兔犬连续53周经口投与本品l0、25、625mg/kg/日,结果10mg/kg组未发现任何异常,25mg/kg以上组,虽有呕吐、流涎、肝重量增加倾向和肝细胞轻度肿大等变化,但一经停药便可恢复。
生殖毒性试验:从对SD系大白鼠妊娠前和器官形成初期、围产、哺乳期以及家兔器官形成期经口投与25-500mg/kg日的本品,结果表明,对母体动物在投与200mg/kg以上时产生影响,对围产、哺乳期的新生仔,发现有轻度发育延迟,但无致畸性,对新生仔运动功能的发育、学习、生殖功能以及F2胎仔均未有影响。