注射用奥扎格雷钠

药品名称：

通用名称：注射用奥扎格雷钠
英文名称：Ozagrel Sodium for Injection
商品名称：罗奥

成份：

奥扎格雷钠

适应症：

本品为血栓素合成酶抑制剂，用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

用法用量：

成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

不良反应：

血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。

肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。

消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。

过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。

循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。

其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌：

注意事项：

本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

药物相互作用：

本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。

毒理研究：

急性毒性LD50（mg∕kg）：小鼠静注为1940（雄），1580（雌）；口服为3800（雄），3600（雌）；皮下为2450（雄），2100（雌）。大鼠静注为1150（雄），1300（雌）；口服为5900（雄），5700（雌）；皮下为2300（雄），2250（雌）。狗静注为733（雄）。

亚急性、慢性毒性：静脉注射本品，大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外,未见其他异常。最大耐受量大鼠125mg∕kg，狗10-12.5mg∕kg。

其他毒性：大鼠、兔生殖毒性试验结果，本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状，胚胎、胎仔死亡，胎仔发育抑制，新生仔死亡等现象。另外，在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加，抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。

以蛛网膜下腔出血术后患者为对象，在术后早期开始给予本品10-14天，在该药的高剂量组（每日400mg）、低剂量组（每日80mg）以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外，高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。

生产企业：

山东罗欣药业股份有限公司

药物分类：

脑代谢功能促进剂