注射用奥扎格雷钠

药品名称:
通用名称:注射用奥扎格雷钠
英文名称:Ozagrel Sodium for Injection
商品名称:罗奥
成份:
奥扎格雷钠
适应症:
本品为血栓素合成酶抑制剂,用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。
用法用量:
成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,2周为一疗程。
不良反应:

血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。

肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。

消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。

过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。

循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降,发现时减量或终止给药。

其他:偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌:
  1. 对本品过敏者。

  2. 出血性脑梗塞,或大面积脑梗塞深昏迷者。

  3. 有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗塞者。

  4. 有血液病或有出血倾向者。

  5. 严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。

注意事项:
本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用,必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。
药物相互作用:
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。
毒理研究:

急性毒性LD50(mg∕kg):小鼠静注为1940(雄),1580(雌);口服为3800(雄),3600(雌);皮下为2450(雄),2100(雌)。大鼠静注为1150(雄),1300(雌);口服为5900(雄),5700(雌);皮下为2300(雄),2250(雌)。狗静注为733(雄)。

亚急性、慢性毒性:静脉注射本品,大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外,未见其他异常。最大耐受量大鼠125mg∕kg,狗10-12.5mg∕kg。

其他毒性:大鼠、兔生殖毒性试验结果,本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状,胚胎、胎仔死亡,胎仔发育抑制,新生仔死亡等现象。另外,在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加,抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。

以蛛网膜下腔出血术后患者为对象,在术后早期开始给予本品10-14天,在该药的高剂量组(每日400mg)、低剂量组(每日80mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外,高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。
生产企业:
山东罗欣药业股份有限公司
药物分类:
脑代谢功能促进剂
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