本品含β-内酰胺酶抑制剂.舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:
上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等。
下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿。
泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。
皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等。
盆腔感染:妇科感染、产后感染等。
口腔脓肿:如手术用药等。
严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间不少于30-40分钟。
成人剂量:每次0.75g(1/4支,含阿莫西林o.5g.舒巴坦0.25g)-1.5g(1/2支,含阿莫西林1.0g.舒巴坦0.5g),每日3-4次。根据病情可增加剂量,但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
中、重度感染用量为一日4.5g-6.0g(1.5支-2支).严重感染用量为一日9.0g(3支)或150mg/kg,分2-3次静滴。疗程7-14天,重症感染者可适当延长疗程。本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。
皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。
过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等。
其他:一过性ALT升高等。
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。
对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
使用本品后,使用Clinitest.Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。
孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇.葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
阿莫西林
遗传毒性:尚无单药的遗传毒性研究资料,但是本品与克拉维酸钾以4:1混合的试验结果表明.Ames试验和酵母菌基因回复突变试验结果均未发现有致突变性;小鼠淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性,但是,在该试验中出现突变率升高趋势的剂量下,细胞的活存也同时降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:在大鼠多代生殖研究中,剂量达500mg/kg/日(按体表面积计算,约为人用剂量的3倍)时,未见对生育力的损伤.对生殖功能也未见不良反应。小鼠和大鼠的生殖研究表明,在剂量达人用剂量的10倍时,未见对生育力和对胎儿的损害。分娩过程中口服氨苄西林类抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明,静脉注射氨苄西林.可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率,但是可一定程度地提高收缩的幅度和持续时间,但是,尚不知阿莫西林在临床中使用对分娩的影响。
致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究。
舒巴坦
遗传毒性:尚未见有研究报道。
生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。
致癌性:尚未见有研究报道。