布洛芬缓释胶囊

药品名称:
通用名称:布洛芬缓释胶囊
英文名称:Ibuprofen Sustained Release Capsules
商品名称:芬必得
成份:
主要成分是布洛芬
适应症:
本品系非甾体抗炎药,适用于:
  1. 治疗非关节性的名种软组织风湿性疼痛,如腱鞘炎、滑囊炎、肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
  2. 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损引起的疼痛;原发性痛经、牙痛、头痛等。
  3. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
  4. 对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量:
本品需按医生处方使用。口服,成人及12岁以上儿童:通常剂量为每日服用两次(早晚各一次),每次1-2粒,或遵医嘱。晚间睡前服药可使疗效保持夜,亦有助示防止晨僵。12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
不良反应:
  1. 本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气账、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳呜、氨基转转移升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

  2. 少数病人可能出觋皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综台征(Stevens Johnson Syndronw-SJS)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和中毒性表皮坏死松懈症(TEN)。

  3. 少数病人可能出觋过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。

  4. 有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’s disaase)既往史者,有可能加重病情。

  5. 极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症)初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)或肝病,肝功能衰竭,肝炎。

  6. 极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。或哮喘和支气管痉挛抽重。

  7. 用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。

  8. 在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),8在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、注台性结缔摇织痛),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

禁忌:
  1. 已知对本品过敏的患者
  2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。
  3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
  4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
  5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血患者。
  6. 重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。
注意事项:
  1. 本品最好在餐中或餐后服用。

  2. 不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。

  3. 肠胃病患者及近期进行过胃部手术的患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性茶者可能对本品有良好耐受性。

  4. 有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者,可能会引起支气管痉挛,应慎用。

  5. 凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)患者慎用。并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

  6. 服药期间因就可增加肠道副作用,并有致溃疡的危险。

  7. 本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人及12岁以上儿童。

  8. 避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂合并用药。

  9. 根据控制症状的需要,在最短时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  10. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,或无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。有溃疡史,特别是伴有出血或穿孔的风险。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免病情恶化。当患者服用该药该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  11. 针对多种COX-2选择性或非选择性非甾体抗炎药(NSAIDs)药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发送保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

    患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  12. 和所有的NSAIDs一样,本品可导致新发高血压或使已有高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用NSAIDs时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用NSAIDs,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  13. 有高血压/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  14. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、SJS和TEN。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤翻译的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹皮肤皮疹、黏膜损伤或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

  15. 已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小卒中)的患者应慎用并在医生指导下使用。

  16. 与其他非甾体抗炎药相同,长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代偿作用的患者中,已观察到肾毒性。在这些患者中,服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低,并导致肾血流降低,从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。

  17. 未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者应谨慎使用布洛芬。

  18. 撮用NSAIDs可能导致肾功能减退,肝及肾功能不全患者应慎用。

  19. 有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病,免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者虚慎用,因有增加无菌性脑膜炎的风险。在使用布洛芬治疗的患者中发现极少的无菌性脑膜炎病例。尽管无菌性脑膜炎可能更易于发生在系统性红斑狼疮和相关结缔组织疾病患者中,但已在并无基础慢性疾病的患者中发现该病例报道。

  20. 计划怀孕的妇女应慎用,因布洛芬属于非甾体类抗炎药,有可能削弱女性生育力,但停药后具有可逆性。

  21. 本品中含有蔗糖,患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡萄糖—半乳糖吸收不良或蔗糖酶一异麦芽糖酶缺乏症的患者不得服用本品。

  22. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

  23. 本品无针对病因治疗作用,无控制病程的作用

药物相互作用:
  1. 与其他非甾体抗炎药合用时可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。

  2. 与阿司匹林或其他水扬酸类药物合用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林(小于75mg)的患者,请在医生或药师指导下使用。

  3. 与肝素、双香豆素类(华法林)等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危险,应慎用。

  4. 与利尿剂如呋塞米合用时,会降低利尿剂的作用,后者的排钠和降压作用减弱:虚慎用。

  5. 与维拉帕米、硝苯啶合用时,本品的血药浓度增高。

  6. 非甾体抗炎药可增高地高辛等强心苷药物的血药浓度,加重心力衰竭,减少肾小球滤过率,应慎用,台用时须注意调整地高辛等强心苷药物的剂量。

  7. 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。可抑制磺酰脲类药物的代谢、延长半衰期和增加低血糖的风险。应慎用。

  8. 本品与抗高血压药合用时可影响后者的降压效果,应慎用。
  9. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故合用时宜减少本品剂量。

  10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。

  11. 与氨基糖苷类药物联合使用,易感个体肾功能降低,还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使血药浓度增高,应慎用。

  12. 与糖皮质激素联合使用,可增加胃肠道不良反应的风险,应慎用。

  13. 与环孢霉素联合使用,可增加肾毒性的风险,应慎用。

  14. 布洛芬和CYP2C9抑制剂合用可能导致布洛芬暴露量增加(因为布洛芬是CYP2C9的底物)。在一项伏立康唑和氟康唑(均为CYP2C9抑制剂)的研究中,观察至s(+)布洛芬暴露量增如约80%一100%。当与强CYP2C9抑制剂合用时,尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时,应考虑降低布洛芬的服用剂量。

  15. 与锂联合使用有证据表明,血浆锂水平可能升高,应慎用。

  16. 非甾体抗炎药与喹诺酮类抗生素合用,有增加惊厥的风险,应慎用。

  17. 布洛芬与齐多夫定联合使用,在HIV(+)的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险,应慎用。

  18. 与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)联合使用,可增加胃肠道出血的风险,应慎用。

毒理研究:
本品为非甾体抗炎药(NSAIDs),主要通过抑制环氧化酶(COX)活性,减少前列腺素合成而具有解热、镇痛及抗炎作用。
生产企业:
中美天津史克制药有限公司
药物分类:
解热镇痛和其他镇痛药
相关药品:

布洛芬缓释胶囊
阿司匹林散
对乙酰氨基酚片
布洛芬缓释胶囊
对乙酰氨基酚滴剂