阿莫西林克拉维酸钾片

药品名称：

通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片
英文名称：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection (AMOKSIKLAV)
商品名称：莱得怡

成份：

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林与克拉维酸钾。

阿莫西林化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

结构式为：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O

分子量：419.46

克拉维酸钾化学名为(Z)-(2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾。

结构式为：

分子式：C₈H₈KNO₅

分子量：237.25

赋形剂：二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙烯吡咯酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、三乙基柠檬酸、乙基纤维素和二氧化钛。

适应症：

阿莫西林克拉维酸联合制剂具有广谱抗菌作用。可用于治疗产β-内酰胺酶而对阿莫西林耐药的革兰氏阴性和革兰氏阳性菌引起的各种感染。包括：

上呼吸道和下呼吸道感染，包括化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性期、肺炎。
中耳炎
急性鼻窦炎
肾炎和下尿道炎
皮肤和软组织感染

用法用量：

除非另有医生指示，否则请按以下说明服用。

成人、青少年和体重大于40千克的12岁以上儿童：一次一片，一日2次。最好在饭前服用，因为此时药效最好，也最能耐受。

老年人：若无肾、肝损害，按上述方法服用；低于12岁的儿童请酌情减量。

肝功能损害患者：有严重肝功能损害的患者，不可服用本药品。如果在治疗期间，肝功能出现恶化指征，应考虑终止治疗(见【禁忌症】)。

肾功能损害患者：应根据肾功能不全的严重程度和患者的体重降低剂量。患者的肾小球滤过率必须大于30毫升／分钟方允许服用此药。

应由医生决定疗程的长短。即使感觉好转，也请勿根据个人情况中断治疗。通常在疾病恢复或症状消失后，继续服用阿莫西林克拉维酸3-4天。如果用本品治疗特殊细菌感染(β-溶血链球菌)，疗程必须至少达到10天，以确保足够的疗效。否则会面临随后出现并发症的危险，如风湿热、肾小球肾炎。本药品必须依据医生处方服用。

不良反应：

过敏反应： 表现为疹子和发痒的皮肤反应具有一定的发生率。典型的麻疹样疹子出现在用药后5-11天。用药后即刻出现荨麻疹样皮肤反应通常提示青霉素过敏。在此情况下，必须终止治疗。
1. 严重的过敏性反应，如：极危险的过敏性休克、药物热、嗜酸性红细胞增多、皮肤粘膜疼痛性水肿(血管神经性水肿)、喉头水肿、血清病、溶血性贫血以及过敏性脉管炎或肾炎是对6-氨基青霉酸基过敏的罕见后果。若出现上述症状应立即寻求医疗帮助。尽管口服青霉素过敏反应的发生要比注射(静脉内或肌肉内)青霉素时低，但仍可见不同程度的过敏反应，甚至包括过敏性休克。偶尔会发生粘膜感染，尤其是在口腔，曾有黑舌的罕见报道。可出现口干和味觉改变。
2. **在罕见情况下，曾有在阿莫西林克拉维酸治疗时发生严重的甚至威胁生命的皮肤反应的报道，如：斯-约二氏综合症、Lyell's综合症以及剥脱性皮炎。
胃肠道：偶尔会出现与阿莫西林克拉维酸有关的胃肠道机能紊乱，如：腹胀、恶心(随剂量增加出现频率增加)、呕吐、腹部胀气、软便或腹泻。这些症状一般轻微，通常在治疗期或治疗即将结束时消失。如果与食物同服，可增加对阿莫西林克拉维酸的耐受性。在治疗期或治疗的第一周出现严重且顽固的腹泻，可能预示着伪膜性结肠炎的发生(多数情况下是由难辨梭状芽孢杆菌所致)。这种由抗生素治疗引起的胃肠机能紊乱可以是致命性的。
肝脏：偶尔会发生肝功指数增高。与其它青霉素和头孢菌素一样，有个例报道出现暂时性肝细胞炎性反应(肝炎)和由胆汁流出不畅引起的(胆汁淤积性)黄疸。肝功异常通常出现在治疗期内或治疗刚刚结束时。个别患者症状出现在治疗结束后几周，通常为男性或老年人(60岁或以上)，症状常可自行消退。
血液学特征性改变：罕见有血液学指标的暂时性改变，如：白细胞减少、血小板减少或增多。个例报道有血液学指标的暂时性改变，如：粒细胞减少、全血细胞减少(各类血细胞均减少)、贫血或出血凝血时间延长。
中枢神经系统：个例报道出现机能亢进、焦虑、失眠、精神混乱、攻击行为和惊厥。
其它副作用：所有抗生素均可导致对所用的药物非敏感性细菌的增殖。应注意由这些生物导致后继感染的征象并作相应的治疗。

若出现患者指导手册中未提到的副作用，请告知医生或药剂师。

禁忌：

若已经证实患者对β-内酰胺类抗生素(如青霉素，头孢菌素)高度敏感，则有发生过敏性休克的危险，应禁止服用。在开始治疗前，应认真核查既往青霉素及头孢菌素的过敏史。有严重肝功能损害的患者，或既往服用阿莫西林克拉维酸发现有肝功能损害的患者应禁服。传染性单核细胞增多症及淋巴细胞白血病的患者，有出现麻疹的危险性，若此类患者同时伴发细菌感染，应禁止服用本制剂。

注意事项：

若长期服药，应经常监测肾、肝及血液指标。对于有肝功损伤的病人，不论治疗期的长短，均需对其肝功能进行严密监测。若治疗期间出现有关指标的恶化，应考虑停止用药。

有严重胃肠功能紊乱，并伴有呕吐或腹泻的病人应停止服用此药，因为此时很难保证足够的血液吸收。

有严重的过敏反应或哮喘病史应慎用，因为此时发生变态反应的危险性增高。

插有膀胱导尿管的病人应告知医生。因室温下，尿中高浓度的阿莫西林可形成结晶，沉积于导尿管内。因此，应定期检查病人的导尿管。

长期服药治疗的患者，同其它广谱抗菌素一样，可因产生耐药细菌或真菌而导致重复感染。

药物相互作用：

如果除服用本制剂外，还同时或近期曾服用其它药物，请告知您的医生。

某些抗生素，如：四环素、大环内酯类、磺胺类、氯霉素可降低本制剂的疗效。

丙磺舒可增加阿莫西林在血液及胆汁中的浓度。在治疗期间同时服用别嘌呤醇会增加发生过敏性皮肤反应的可能性。利尿剂会加速阿莫西林的排泄，导致血中活性浓度的降低。

在罕见情况下，阿莫西林可使避孕药(激素类避孕药、丸剂)的可靠性降低。因此，建议采用其它非激素预防措施。阿莫西林／克拉维酸联合制剂会增加机体对地高辛(许多心血管药物的成分)的吸收，与某些抗凝剂(香豆素)同时应用会增加出血倾向，还会使非酶促方法检测尿糖出现假阳性结果，尿胆素原的测定也会受到影响。

生产企业：

Sandoz GmbH（奥地利）（山德士）

药物分类：

青霉素类