本品为复方制剂,其组分为:双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。每瓶含双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg。
辅料:甘露醇、丙二醇、聚乙二醇400本品为镇痛药,主要用于下列疾病引起的疼痛。
肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症,关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛,颈椎综合征和某些神经炎,神经疼痛的病例。
急性痛风发作。
非风湿炎症的疼痛。妊娠及哺乳期妇女;
对乙酰水杨酸或其他非甾体类消炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者;
严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人;
对局部麻醉药过敏者;
心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
消化性溃疡、血液系统异常,肝肾功能损害,高血压,心脏病患者必须监察下用药。
患有哮喘,枯草热,鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险。
本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。
防止误入血管,注意局麻药中毒症状的诊治。
使用本品的同时又用锂或洋地黄药物,可能增加这两种药在血中的水平。
由于本品与其他非甾体类药物一样可引起血清钾的升高,所以当病人同时使用保钾利尿剂治疗时,特别需要监测血清钾的水平。
同时使用可的松或其他消炎药物可能增加胃肠出血的危险。
本品能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacrynic-acid)的作用,也会令抗高血压药物的作用减弱。同时使用乙酰水杨酸(Acetysalicylic acid)会引起双氯芬酸有效成份在血中的浓度减少。
给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。大鼠经口服LD50为150mg/kg,小鼠经口LD50为390mg/kg。
利多卡因随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5mg/ml可发生惊厥。