盐酸左西替利嗪片

药品名称:
通用名称:盐酸左西替利嗪片
英文名称:Levocetirizine Hydrochoride Tablets
商品名称:强溢
成份:
左西替利嗪
适应症:
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
用法用量:

口服,

成人及6岁以上儿童

用量为每日一次,每次1处。

2-6岁儿童

每日一次,每次半片。
不良反应:
本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。
禁忌:
对本品及其它辅料过敏者禁用。
注意事项:
  1. 有肝功能障碍或障碍史者慎用。
  2. 高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。
  3. 避免与镇静剂同服。
  4. 酒后避免使用本品。
  5. 肾功能减损患者使用本品适当减量。
药物相互作用:
尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
毒理研究:

遗传毒性:

本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。

小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。

哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。

致癌性:

大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。
生产企业:
浙江海力生制药有限公司
药物分类:
抗组胺和抗过敏药
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