咪唑斯汀缓释片

药品名称:
通用名称:咪唑斯汀缓释片
英文名称:Mizolastine Sustained Release Tablets
商品名称:皿治林
成份:
活性成份:咪唑斯汀
适应症:
本品是长效的组胺H1 受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎 (花粉症) 及常年性过敏性鼻炎。
用法用量:

口服。

成人 (包括老年人) 和12岁以上儿童:每日1次,每次1片 (10mg)。

或遵医嘱服用。

本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。
不良反应:

本药可能会使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为:

  • 偶见:困意和乏力 (通常为一过性的)、食欲增加并伴有体重增加。

  • 罕见:口干、腹泻、腹痛 (包括消化不良) 或头痛。

  • 极个别病例:低血压、迷走神经异常 (可能引起晕厥)、焦虑、抑郁、白细胞计数降低、肝酶升高。

  • 极罕见过敏反应、血管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。

  • 有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高,因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。

  • 与某些抗组胺药物合用时,曾观察到QTⅡ期延长的现象,这会增加高危人群发生严重心律失常的风险。

  • 极罕见血糖或电解质水平的轻微变化,即使在健康人中发生此类轻微变化,其临床意义也不清楚。对于高危患者 (特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患者),应对适当指标进行定期监测。

  • 由于本品含有蓖麻油,可能会引起消化道不适,如恶心、呕吐和腹痛。

治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
禁忌:

本药禁用于下列情况:

  • 对本品任何一种成份过敏。

  • 严重的肝功能损害。

  • 与咪唑类抗真菌药 (全身用药) 或大环内酯类抗生素合用。

  • 与已知可延长QT间期的药物合用,如:I类和Ⅲ类抗心律失常药。

  • 晕厥病史。

  • 严重的心脏病或有心律失常 (心动过缓、心律不齐或心动过速) 病史。

  • 明显或可疑QT间期延长或电解质失衡.特别是低血钾。

  • 严重心动过缓。

如有疑问请征询医生或药剂师的意见。
注意事项:
  1. 在个别病例中观察到,咪唑斯汀具有轻微的延长QTⅢ期的可能性,该延长作用的程度适度,不伴随心脏节律紊乱。

  2. 如有心脏病、心源性不适或心悸病史,用药前请征求医生的意见。

  3. 大多数服用咪唑斯汀的患者可以驾驶或完成需要精神集中的工作。但为了识别个体是否对药物特殊敏感,建议在驾驶和进行复杂工作之前对个体进行评估。

  4. 如有疑问,请向医生或药师咨询。

  5. 置于儿童不易拿到处。

药物相互作用:

尽管本品口服利用度较高.且主要通过葡萄糖醛酸化代谢,但与全身给药的咪唑类抗真菌药 (如酮康唑) 或大环内酯类抗生素 (如红霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素) 同时使用时,咪唑斯汀的血浆浓度会有一定程度的升高。因此本品不应与上述药物合用。

与肝氧化酶CYP3A4的强效抑制剂或底物台用,应谨慎。这些药物有:西咪替丁、环孢菌素、硝苯地平等。

研究显示咪唑斯汀不会加重酒精引起的镇静和行为异常。

服用多种药物时,为避免可能出现的药物间相互作用,请与医生或药剂师联系。
毒理研究:
对若干种属动物的研究显示.在咪唑斯汀剂量超过治疗剂量10-20倍时,仅出现对心脏复极化的影响。在对清醒的犬进行的试验显示,在70倍于治疗剂量下,心电图结果显示了咪唑斯汀与酮康唑的药理学相互作用。
生产企业:
法国赛诺菲WINTHROP公司
药物分类:
抗组胺和抗过敏药
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