盐酸非索非那定片

药品名称：

通用名称：盐酸非索非那定片
英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets
商品名称：阿特拉

成份：

本品主要成份为：盐酸非索非那定。

适应症：

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

用法用量：

本品口服

成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg，一日一次；慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg，一日一次。

肾功能低下者的首剂量为一次60mg，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。

6-11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg，一日二次；肾功能不全者的首剂量为一次30mg，一日一次。

不良反应：

在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

药物相互作用：

非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。

在服用盐酸非索非那定之前15分钟服用含铝或氢氧化镁凝胶的抗敏剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。
研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康坐400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，不会使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
非索非那定与奥美拉唑之闯未观察到有相互作用。

毒理研究：

急性毒性试验蛄果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD₅₀均大干5000mg/kg，狗口服LD₅₀大于2000mg/kg。

亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg 28天和狗连续口服本品100mg/kg 28天，均未观察到任何不良反应发生。

体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、致突变性。动物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

生产企业：

RanbaxyLaboratoriesLimited

药物分类：

抗组胺和抗过敏药