盐酸氮卓斯汀片

药品名称：

通用名称：盐酸氮卓斯汀片
英文名称：Azelastine Hydrochloride Tablets
商品名称：敏奇

成份：

盐酸氮卓斯汀

适应症：

抗过敏。

用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

用法用量：

口服。一次2mg（一次1片），一日2次，早饭前1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。

不良反应：

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

禁忌：

对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。

注意事项：

对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。

药物相互作用：

盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用，会加重神经中枢系统抑制，导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品（4mg 2次/天），同时口服西米替丁（400mg 2次/天）可使本品的生物利用度提高65%，与雷尼替丁（150mg 2次/天）同时服用，则对本品的药物代谢无影响。

口服本品同时口服红霉素（500mg 3次/天，连续7天）对本品的药代动力学和QT间期无影响；口服本品同时口服酮康唑（200mg 2次/天，连续7天）对QT间期无影响，但对本品的血药浓度测定有影响。

毒理研究：

遗传毒性： Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。

生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。

小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。

致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

生产企业：

贵州云峰药业有限公司

药物分类：

抗组胺和抗过敏药