地氯雷他定片

药品名称:
通用名称:地氯雷他定片
英文名称:Desloratadine Tablets
商品名称:信散汀
成份:
地氯雷他定
适应症:
本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。
本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
用法用量:
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。
不良反应:
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道
禁忌:
对本品活性成分或辅料过敏者禁用。
注意事项:
未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。
严重肾功能不全患者慎用。
FDA妊娠药物分级:
药物相互作用:
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。
地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
毒理研究:
地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代谢产物。地氯雷他定和氯雷他定的临床前对比研究表明:在与地氯雷他定相当的暴露水平下,两者的毒理学表现在质和量上均无差别。
对地氯雷他定所进行的常规临床前研究,包括安全性药理、重复给药毒性 、遗传毒性和生殖毒性研究,其结果表明地氯雷他定对人无特别的危害。由氯雷他定的致癌性研究可以证明地氯雷他定也无潜在的致癌作用。
化学成份:
化学名称为:8-氯-6,11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5,6]环庚[1,2-b]吡啶
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.83
生产企业:
Schering-Plough S.P.A
药物分类:
抗组胺和抗过敏药
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