氯雷他定颗粒

药品名称：

通用名称：氯雷他定颗粒
英文名称：Loratadine Granules
商品名称：氯雷他定颗粒

成份：

氯雷他定。

适应症：

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量：

用温开水溶解后口服。

成人： 每天一次，每次1包（10mg）；2～12岁儿童，体重>30kg，每天一次，每次1包（10mg）；体重≤30kg，每天一次，每次半包（5mg）。

不良反应：

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似。嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

禁忌：

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

注意事项：

精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。
抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前的约48小时应停止使用氯雷他定。
本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。
对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

药物相互作用：

临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

毒理研究：

遗传毒性

在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。

生殖毒性

雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg（按体表面折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍）时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg（按体表面折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍）时，未见致畸作用。

致癌性

小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加；大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量达10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

生产企业：

鲁南贝特制药有限公司

药物分类：

抗组胺和抗过敏药