富马酸氯马斯汀胶囊

药品名称：

通用名称：富马酸氯马斯汀胶囊
英文名称：Clemastine Fumarate Capsules
商品名称：浪静

成份：

富马酸氯马斯汀

适应症：

本品为抗组胺药，主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

用法用量：

口服，每日2次。

大于12岁儿童及成年人，每次1粒(含氯马斯汀1mg)；

若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。

不良反应：

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。

禁忌：

新生儿及早产儿禁用。

注意事项：

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物，如：巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。

单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。

毒理研究：

生殖毒性：

雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。

大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。

尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。

致癌性：

大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时，均未见致癌性。

化学成份：

化学名称为：[R-(R,R)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐

分子式：C21H26ClNO·C4H4O4

分子量：459.97

生产企业：

南京东元制药有限公司

药物分类：

抗组胺和抗过敏药