盐酸左西替利嗪片

药品名称：

通用名称：盐酸左西替利嗪片
英文名称：Xyzal (Levocetirizine Dihydrochloride Tablets)
商品名称：优泽

成份：

本品主要成分为盐酸左西替利嗪

适应症：

本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。

用法用量：

给药途径：口服。
给药剂量和方法

成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量

根据下表调整：

肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

不良反应：

本品可使个别患者产生不良反应，根据发生率由高至低依次为：

常见（＞1/100，＜1/10）：头痛、嗜睡、口干、疲倦。
少见(＞1/1000，＜1/100)：乏力、腹痛。

上市后发现罕见的不良反应有：

过敏反应、呼吸困难、恶心，血管性水肿、搔痒、荨麻疹，皮疹和体重增加。

禁忌：

禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。
禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。
禁用于伴有特殊遗传性疾病（包括患有罕见的半乳糖不耐受症，原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。

注意事项：

由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品
虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。
对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

药物相互作用：

目前尚无关于左西替利嗪的药物相互作用的研究（包括没有CYP3A4诱导剂的研究）：此前对于西替利嗪消旋体的研究显示其没有临床相关的药物间不良反应（与伪麻黄碱、西米替丁、酮康唑、红霉素、阿齐霉素、格列吡嗪、地西泮）。在一项多剂量西替利嗪合并使用茶碱（400mg/日）的研究中发现，西替利嗪的清除率下降了16%。而茶碱的清除并未因为合并使用西替利嗪而改变。进食可能会导致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不会降低。

毒理研究：

犬重复毒性研究中，无毒性反应剂量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃肠道。左西替利嗪对妊娠大鼠的无毒性反应剂量200mg/kg，对家兔发育的无毒性反应剂量为120mg/kg。左西替利嗪可通过啮齿动物的胎盘，通过哺乳期妇女的乳汁排泄，应避免本品用于妊娠期和哺乳期妇女。本品无致变作用，无潜在致癌性。

生产企业：

UCB Farchim S.A

药物分类：

抗组胺和抗过敏药