盐酸西替利嗪分散片

药品名称：

通用名称：盐酸西替利嗪分散片
英文名称：Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名称：喜宁

成份：

盐酸西替利嗪

适应症：

治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

用法用量：

成人和12岁及12岁以上儿童：口服，每次10mg(一片)，每日一次。若出现不良反应，可改在早晚各服一次，每次5mg。或遵医嘱。

6-11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次，或遵医嘱。

2-5岁儿童：推荐起始剂量为2.5mg每日一次，最大剂量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小时一次，或遵医嘱。

不良反应：

不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛，眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

肾功能损害者应减半量。
酒后避免使用。
司机、操作机器或高空作业人员慎用。

FDA妊娠药物分级：

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

至今尚未有与其他药物相互作用的报道，但同时服用镇静剂时应慎重。

毒理研究：

遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。

小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。

哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。

致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日口服剂量的10倍)时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日口服剂量的4倍)时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

生产企业：

宜昌长江药业有限公司

药物分类：

抗组胺和抗过敏药