近年来，肿瘤已经成为威胁人类健康的第一杀手，全世界每年约有700万人死于恶性肿瘤。在我国，肿瘤的发病率和死亡率都呈逐年增加的趋势。发达国家每年投入巨资支持抗肿瘤新药的研发，而对这类药物的临床疗效及安全性验证，主要是基于高质量、规范化的抗肿瘤药物临床试验。我国从上个世纪80年代开始着手于新药临床试验的实施工作，并于2003年正式实施了《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，掀开了新药研发的新篇章。

　　2006年初，吉林省肿瘤医院药物临床试验机构被国家食品药品监督管理局(SFDA)正式任命为首批“国家药品临床研究基地”，成为东北地区首批肿瘤专业的国家药物临床试验机构。获得药物临床试验机构资格，象征着吉林省肿瘤医院在医疗技术、学术水平和学科建设上处于国内领先地位。

　　截止到目前我们已完成了Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验15项，在研项目38项，覆盖了胃癌、肝癌、肠癌、肾癌、肺癌、头颈癌等各个部位的癌症。在机构负责人程颖院长的领导下，严格根据国家GCP要求完成临床研究，并多次通过国家级省内有关部门的审核，并以入组速度快、完成质量高获得国内外专家认可，业内专家称“吉林省肿瘤医院是国内临床试验机构参观学习的模范单位”。我院参与的多项国际多中心临床试验，也均代表了目前肿瘤治疗的最高水平及热点。

　　临床试验抗肿瘤药物大多是国外已经上市的药物或我国仿制国外的新药，这些药物及治疗方案已经经过长期深入的临床前研究淘汰筛选，和同类药物或治疗方案相比往往具有毒副作用小，而疗效不低于同类药物的特点，大有替代或成为最佳选择的趋势。国内专家也纷纷表示“过去20年，癌症患者的治疗和生存质量得到大大改善，其中44%归因于新药的使用。早期诊断和创新性药物的使用意味着更多患者可以被治愈，癌症晚期患者可以存活更长时间。特别是分子靶向治疗这一世界癌症领域革命性的突破，为化疗失败的癌症患者带来了新的希望!”而早在靶向治疗药物问世之初我院就已开始应用于临床，如在肺癌领域的厄洛替尼、吉非替尼，乳腺癌领域的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、贝伐单抗等。

　　参加临床试验的受试者可以在药物没有广泛使用之前享受到最新的治疗方案及提供的药物。在目前，肿瘤治疗的瓶颈上难得到突破，在前期治疗失败的情况下，参加新药临床试验是被明确推荐的较好的治疗方向，既为许多重症、年老、体弱，甚至不能耐受化疗的患者解除了痛苦，延长了生存期，提高了患者的生活质量为患者的生命提供新的机会，又为询证医学提供依据。参加临床试验可以得到医学专家的细致诊断和治疗，而且临床用药以及相应的检查大多是免费的，这大大减轻了患者的经济负担。

　　同时吉林省肿瘤医院通过药物临床试验进一步提高了医院的医疗质量和科研能力，促进了临床的合理用药，扩大了医院的学术影响力，培养了医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质，增强了与国内外的交流与合作，而且还对保障受试者权益和安全营造一个健康和谐的医疗环境有积极的推动作用。