慢性荨麻疹生物制剂创新疗法

新快报讯 春天是万物复苏的季节,但同时伴随着雾霾、粉尘、螨虫、季节交替,因此也是荨麻疹的高发季节,随之而来的是瘙痒难耐,无法入眠又令患者陷入痛苦焦虑。

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晓丽(化名)是一名 " 资深 " 慢性自发性荨麻疹患者,因为疾病常处于重度焦虑:" 过去五六年,一到换季从头到脚全身没有一寸皮肤是不起风团的,甚至嘴唇肿到影响说话和吃饭、脸肿得无法出门。夜里痒得一夜无眠是常有的事,为了不影响老公休息常常分房睡。因为害怕疾病遗传和担心药物副作用,迟迟不敢要孩子。眼看着很快就变成‘高龄产妇’,事业和家庭都变得紧张破碎,说不准何时就崩溃了。"


正在上高中的小林(化名)也正在被这个病困扰:" 巨痒,受不了的痒!像无数小虫在身上爬来爬去却都抓不到、抓不完,恨不得拿刀把风团整片刮下来,脾气也不受控变得很暴躁。发作时无论做什么,只能腾出一只手,另一只手必须得挠。同学看到我要吞很多药片会指指点点,以为得了什么见不得人的大病。吃了药后上课又总想睡觉,长久下来不仅成绩一落千丈,还被误解是屡教不改的‘就知道上课睡觉’的坏学生、笨学生。感觉自己这辈子都毁了,生活和学习毫无意义。"


慢性自发性荨麻疹正成为春季的高频话题。症状烦、易反复、难控制,慢性自发性荨麻疹疾病负担沉重,是一个常见的 " 老大难 " 疾病。


荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加后出现的一种局限性水肿反应,临床表现为大小不等的风团伴瘙痒,部分患者还伴有血管性水肿。南方医科大学皮肤病医院院长杨斌教授介绍,荨麻疹绝不是简单的皮肤病,病因复杂,诱因众多。病情严重者可伴有发热、恶心、腹痛、腹泻等全身症状,累及喉头或心脏。严重的喉头水肿甚至会发生窒息,危及生命。


据统计,我国有超千万慢性荨麻疹患者,其中约 68% 为慢性自发性荨麻疹,且女性患者居多,多数患者都伴有严重的心理健康损害。杨斌教授强调:" 慢性自发性荨麻疹对患者的生活质量造成严重影响,它起因不明、反复发作、迁延不愈,带给患者巨大的身心负担。遗憾的是,目前慢性荨麻疹治疗仍然以对症治疗为主,很难根治。"


专家指出,抗组胺药物是目前慢性自发性荨麻疹临床治疗方案的基石,可以在一定程度上控制症状。但仍有过半数患者在治疗后效果不佳,症状无法改善。杨斌教授表示:" 对抗组胺药治疗抵抗的患者不在少数。尤其是年轻女性患者,正处在人生婚恋、生育的重要阶段,系统性用免疫抑制剂例如环孢素、雷公藤等,对生殖系统有副作用,并不适用于她们,所以几乎没有其他选择。对于一些高危职业者、专业驾驶人员、外科手术医生等患者群体,他们的工作需要精神高度集中,但由于个体差异,还是常常听到患者反馈吃了药会犯困。如果患者是青少年患者,他们的情况更加糟糕,任何可能会影响他们生长发育的治疗方案我们都不能冒险尝试。慢性自发性荨麻疹不能被当作小病对待,需引起重视,所以安全性更高、更有效的药物是目前临床急需的。"


近日,创新生物制剂奥马珠单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗使用 H1 抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12 岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。随着该创新疗法落地中国,慢性自发性荨麻疹患者的治疗需求有望进一步被满足。" 有别于抗组胺药物在组胺释放后才发生作用,奥马珠单抗通过特异性结合血清游离的免疫球蛋白 E、阻断肥大细胞异常激活,从而控制病情。奥马珠单抗在中国Ⅲ期临床研究中展示出良好的疗效与安全性,一周内显著缓解风团和瘙痒症状,且奥马珠单抗仅需每月注射一次,相对方便快捷。奥马珠单抗在美国和欧盟等国家和地区已经获批用于慢性自发性荨麻疹治疗,并获得了良好的临床效果,我们希望奥马珠单抗在中国落地后能造福更多本土患者,帮助患者早日回归正常生活。"


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