强生旗下Codman神经外科部在巴黎会议上宣布，将在欧洲市场推出第二代REVIVE SE凝血清除装置，用以治疗急性缺血性中风。Codman神经外科部隶属于强生旗下DePuy Synthes集团。 REVIVE SE是一种自膨胀的镍钛合金，篮状...
9月9日，我国首位接受完全可降解支架植入术的冠心病患者康复出院。据介绍，复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授带领团队，历时6年自主研发了完全可降解聚乳酸支架，这种支架的材料能够在人体内完...
据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。PE基金也已经持着不爱“吃药...
近期药品政策收紧与行业反腐加剧，令业界更多转向医疗器械等健康子领域寻求机会。在2013中国医疗器械高峰论坛上，多名与会专家均表示将长期看多医疗器械行业，称该行业投资机会正不断涌现。 德勤摩立特主管合伙人...
随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续。 在昨日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未...
一位接近医疗器械监管部门的知情人士对记者透露，新版《医疗器械监督管理条例》(下称“新版条例”)已经定稿，有望在今年年底出台。 现行的《医疗器械监督管理条例》自2000年发布后第一版后一直未修订，部分条款制...
新版《医疗器械监督管理条例》出台临近可能只是开始，医疗器械行业法令正在酝酿更大规模的“更新换代”。周三，江苏食药监局一位官员透露，目前还有30个左右部令级别的法规在研究制定当中，有望在近两年密集出台。 ...
近日，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因，Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见“医疗器...
随着医疗行业的发展，机床在医疗领域的应用也越来越广泛。高级分析师dontait指出，在报告所定义的机床设备应用领域中，应用于医疗设备的市场排名第三，预计在欧洲、中东和非洲地区所占有的市场总额达到13亿欧元，占整个市...
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GH...
从10亿_S到100亿，医疗器械的“蓝标”式成长路径:医疗器械与药品在终端销售的比重未来数年逐渐升高，但医疗器械不同于药品，每个细分市场容量较小，但却专业壁垒极高，在研发、学术推广、售后服务等方面各领域间有较大跨度...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步规范小型医用吸氧器生产经营行为，强化质量安全监管，现将有关事项通知如下：
一、对于不含医用氧的小型医用吸氧器，继续...
在日前开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。“2012年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。...
爱尔兰是世界级高科技医疗器械制造中心，是世界医疗器械主要出口国之一，医疗器械产品出口到世界90多个国家。受欧债危机影响，欧美市场对医疗器械的需求进入下滑通道，欧美订单普遍减少，因此爱尔兰医疗器械产业界谋划加速...
美国第二大整形设备制造商史赛克公司25日宣布，将以16.5亿美元收购Mako外科治疗公司(Mako Surgical纳斯达克交易代码：MAKO)及其相关核心技术。当日，Mako股价大涨逾82%. 业内人士指出，近年医疗器械板块异军突起，已经...
日前召开的“医疗器械包装材料研讨会”上传出消息：我国医疗器械包装市场缺乏科学指导、操作参差不齐。专家呼吁，引进国际标准、完善医疗器械包装水平。
据介绍，临床上75%以上的医疗器械需要包装。医疗器械包装...
“2012年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。其实，保守来说，我们医疗器械生产总值是3000到4000亿元，工业销售大约3000亿元。对这个数据，目前整个行业都很有信心。”北京大学生物医用材料与组织工程中心...
给力产学研 最近几年，中国医疗器械领域成为资本市场追捧的目标，本土涌现不少龙头企业，同时跨国企业加速在中国的布局。记者自9月底召开的2013中国扁鹊生物医药发展论坛上获悉，近三年来，外资企业并购我国医疗器械企...
为加强辖区内第一类医疗器械生产企业的监管，进一步强化医疗器械生产企业产品源头管理，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，根据上级要求，金乡县药监局积极开展第一类医疗器械生产企业专项检查活动。 金乡县...
数据显示，海外医疗器械巨头的亚太地区业务近年来持续向好，亚太业务占全球业务的比重也逐年递增。 强生2012财年报表显示，公司在亚太及非洲区的销售收入为132.42亿美元，较上财年的125.75亿美元增长了5.3%;2011财年...
