一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示,这种药即不能延长乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活质量。   美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示,阿瓦斯...
  儿童药物成本过高,风险高,开展临床研究难度太大,以及政府在儿童药品研发、流通、使用、定价、招标等环节少有优惠政策等,成为造成国内儿童药研发困境的主要原因。突破这种困境的路径就是加强立法并引入儿童药物开发的...
  国际经济形势的持续低迷,特别是欧债危机严重打击了发达国家的药品价格及医药市场景气度,作为原料药出口大国,中国原料药行业因此受到冲击,不仅出口数量大幅萎缩,而且部分原料药出口价格也接连受挫,不同种类的原料药业绩...
  英国《每日邮报》7月10日报道,《加拿大医学杂志》刊登瑞士一项新研究表明,补铁可以使疲劳减轻50%。铁水平偏低(但不贫血)的女性,补铁12周即可使疲劳症状减轻一半。科学家表示,女性发生疲劳的几率是男性的3倍。   瑞士...
  《印度时报》7月4日报道,《骨骼和矿物质研究杂志》刊登西班牙一项新研究发现,全球最常见的镇痛药布洛芬还具有促进骨折或骨科手术后愈合的功效。   西班牙格拉纳达大学护理学院最新研究发现,非类固醇抗炎药物布洛...
  广东省食药监局发布今年第一季度药品质量公告。抽检结果显示,88个品种215批次的药品不合格。其中包括一款康美药业生产的诺氟沙星胶囊为劣药。   今年第一季度,广东省食药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企...
  美国食品药品管理局(FDA)7月11日宣布,已开始召回特定批次的Alere Triage心脏诊断试验试剂盒,原因是使用这些产品可导致假阳性或假阴性结果增多。   这次召回可能影响到实验室供应:FDA声明指出,可能有多达98,100份检...
  美国华生制药公司(Watson Pharmaceuticals)宣布,旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice(TM) ONE DOSE(左炔诺孕酮片剂,1.5mg)的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。该药为梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women's He...
  加拿大卫生部日前表示,英国制药巨头葛兰素史克制药公司日前致电各大医师称,肺癌药物Volibris存在一定的安全隐患,因此建议医师不要在处方单上加入此药物。据悉该药物主要适用于特发性肺间质纤维化患者。   凡瑞克 ...
  今年以来,原料药价格可谓一半是海水、一半是火焰。在涨跌声不断的纠结中,大众对新技术药品需求的不断增长、愈加严厉的环保政策和新版GMP的继续推进,将促进中国原料药产业的涅槃。   中国原料药产业正面临着一次前...
  随着临床对维生素类等微营养素的推广普及和重视,以及国家对抗生素类药物的应用限制,高端维生素产品日渐成为市场新宠和企业研发密集投入的新堡垒,高端复合维生素新一轮市场热战即将掀起。   十二维作为前两年十大...
  黄体酮是激素原料中较大的品种,2010年7月份其价格为1800元/kg,2011年7月份升至1950元/kg,但是到了2012年7月份,黄体酮价格基本都在2600元/kg以上,目前数量小的价格已经高达2800元/kg。   实际上,黄体酮出口量并没有大...
  新闻热点   艾滋病可以吃药预防吗?对于这个问题,估计所有人的答案都是:怎么可能?但从美国当地时间7月16号开始,这个问题答案将会是:是的,可以预防。  7月16号,美国食物与药品管理局批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感...
  2012年7月17日Gut期刊上的一项研究指出,加入维生素B12到标准丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)治疗之中能够显著性地增强机体抵抗这种病毒感染的能力。这项研究还表明该效果在感染HCV之后很难被有效治疗的病人...
  根据2012年国家和广东省药品抽验计划,广东省药监局组织了对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。  日前,广东省药监局发布广东省第一季度药品质量公告(下文简称“公告”)。在2012年...
  近年来,国内医药制剂出口开始面临种种利好。国际方面,时逢国际药品专利集中到期,数据显示,在2011~2015年,全球药品专利到期销售额规模将升至770亿美元,这对于以仿制药为主的中国制药行业来说是参与制剂出口的良机;国内方...
  美国罗彻斯特梅奥诊所的一项报告显示,有22例患者应用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)奥美沙坦与严重肠道病变相关。相关报告在线发表于2012年6月21日的梅奥诊所医学期刊上。   在2008年8月至2011年8月期间,有22例服...
  7月20日美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准依维莫司的适应证扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。   依维莫司(Afinitor)为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,此次获准可与依西美坦(Ar...
  全球结核病药物研发联盟在第19届世界艾滋病大会上宣布,二期临床试验显示,一种联合用药方案最快可在两周内杀灭结核病患者体内超过99%的结核杆菌。   目前,治疗耐多药结核病患者通常需要18至24个月,普通结核病患者也...
  欧盟委员会通过了一项对进口活性药物成分的监管条例(2011/62/EU)用以避免假冒伪劣药品成分进入供应链。   这些规则的一个重要要求是,欧盟以外国家向欧盟出口植物原料药,需要提供当地监管机构提供的关于其生产基地...