EMA表示GLP-1和DPP-4无新风险

2016-06-30 05:05:32

　　欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查，发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

　　胰高糖素样肽-1(GLP-1)激动剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂药物，主要包括默沙东年销售额40亿美元的西他列汀，诺和诺德的利拉鲁肽和艾塞那肽，以及百时美施贵宝和阿斯利康的沙格列汀。

　　欧洲药品管理局人用医药产品委员会对这些药物进行审查之前，一项研究显示这两类药物可能会增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的风险。美国食品药品管理局（FDA）3月份曾表示也在研究这两类药物的安全性。

　　但EMA于7月26日表示，在对所有可用的非临床及临床数据进行审查之后，发现没有新的证据显示这两类药物有胰腺不良事件风险。EMA表示其专家对临床研究本身已进行了审查，发现其中有“许多方法存在局限性和可能偏差”。