在患者身上进行新的或实验性的治疗手段的研究,称之为临床试验。医生对患者进行临床试验,是因为医生相信这种治疗方法对患者有好处。实际情况也大都如此。一种治疗方法被美国食品药品管理局(FDA)批准使用,需经过三个阶段的临床试验。
第一阶段研究的目的在于找出如何运用新的治疗方法及安全性有多大。医生仔细观察患者,看有无有害的副作用。这种治疗方法已在实验室和动物身上经过严格试验,但对患者的副作用还是不能完全预料。
试验的第二阶段在第一阶段评估了安全性的前提下,确定治疗方法的疗效。通过对患者肿瘤的仔细测量,来观察这种治疗方法的抗癌效果。另外,为了监控患者反应,任何副作用都应被仔细记录和评估。
试验的第三阶段需要许多患者的参与。有些试验招收了上千个病人,其中的一组接受标准治疗方法的治疗,以便新的治疗方法与之相比较。接受标准治疗方法治疗的这一组叫做“控制组”。例如,对某种癌症,控制组可能接受标准的化疗;而另一病人组可能接受试验药的治疗,来观察是否能提高 生存机会。对第三阶段试验的病人,应密切监控副作用,一旦副作用太严重,就要停止治疗。
然而,治疗也存在一些风险。试验涉及的所有人事先都不知道,这种治疗方法是否有效及可能导致何种副作用。(这正是试验所需要发现的。)虽然大多数副作用会及时消失,但某些可能会是永久性甚至致命的。值得注意的是,即使标准治疗方法也有副作用。病人综合考虑各种因素,会认为临床试验是有好处的。
参加任何一个临床试验,完全由父母和小孩决定。医生和护士会详细说明这项试验,并给你一份表格签名表明你参加的意愿。(这个程序表明你正式同意。)即使你签了名并且临床试验也已开始,你也可因任何原因随时退出。参加临床试验并不禁止你得到你所需的其它医疗护理。
关于更多的临床试验方面的问题,患者可以向医生询问。这些问题包括:
·试验的目的是什么?
·试验包括哪种测试方法和治疗方法?
·这种治疗方法要做些什么?
·这种新的治疗方法对小孩的病情有何影响?
·我有无其它选择,以及它们各自的优缺点?
·临床试验对我小孩的日常生活有何影响?
·临床试验有何副作用?副作用可以被控制吗?
·我的小孩必须呆在医院吗?如果是这样,需要呆多久?
·如果我的小孩由于临床试验的原因受到伤害,我有资格获得什么优待?
·临床试验有何种形式的长期护理?
·这种治疗方法也用于治疗其它种类的癌症吗?
关于儿童白血病,家长应向医生咨询的问题,如前面所提到的,患者及家长与医生进行坦率的交流很重要。家长可关心以下问题:
·我的小孩患的是何种白血病?
·病兆因素指什么?
·可用的治疗方法有哪些?
·医生推荐的治疗方法是什么?为什么?
·治疗前,我们应做些什么准备?
·医生建议的治疗方法有何危险或副作用?
·我的小孩幸存的前景如何?
·采用这些治疗方案,白血病复发的机会如何?
除了这些问题,家长还可以记下自己的问题。例如,家长可能想了解更多的有关毒性及持续时间方面的信息,以便制订小孩的上学时间表。或者,你想询问其它治疗方法及有关临床试验的问题。
(一)饮食方面:
1、不可吃辣椒、生葱、生姜、生蒜、胡椒面、芥末、韭菜等辛辣之物。
2、不可吃鸡、鱼、虾、羊肉、狗肉、乳鸽肉、鳖肉、巧克力糖、杏、葡萄、荔枝、桂圆、枇杷、樱桃、李子、石榴等易生热食品;及人参、鹿茸、胎盘等热性补品。
3、可吃瘦猪肉、猪排骨、牛肉、驴肉、鸭肉、兔肉、田鸡肉、螃蟹、鸡蛋、苹果、梨、桃子、橙子、西瓜、莲藕、苦瓜等清淡、富有营养之品。
4、白血病患者饮食要诀:
少食多餐 少烫多温 少硬多软 少盐多淡
少酒多菜 少陈多鲜 少肉多素 少炸多炖
少熏多炒 忌偏食
(二)情绪方面:
排除精神刺激、避免情绪波动,要经常保持心情舒畅,不可生闷气和急躁发脾气,否则容易加重病情。
(三)生活方面:
不宜做活动量大的体力劳动和体育锻炼,不宜过久地看书、报、杂志、电影、电视、谈话,以免过劳伤神。
(四)气候变化:
患者应当随气温的变化,及时增减衣服,不可受凉,但也不宜过暖,而应寒暖适宜,如感冒发热或高烧,往往导致疾病反复。
(五)服药后可能出现以下情况:
1、大便次数增多,一般不超过三次,便后感觉轻松。
2、大便量比过去增多。
3、大便颜色发褐。如服药液的颜色。
4、大便粘度大,有时粘在便器中不易冲掉。
5、大便较过去臭味大。
6、有时肠鸣,转矢气(放屁多)。
以上这些情况,是体内热毒排出体外的现象,并非疾病加重,无须作特殊处理。如大便一日超过三次,或大便如稀水样,大便后感觉周身无力,这时便可暂停服六鲜汤1-2天,或服一天停一天,或减量服用,亦可同时服二剂健脾止泻的汤药,大便正常后,再继续服六鲜汤。
一名在英国从事生物研究的科学家阿布亚达伊表示,她已成功研究出以成熟细胞制造干细胞的方法,这个发现有如在生物学上找出了逆转时间的奥秘,亦解决了“治疗学生物复制”技术引起的道德问题。
如阿布亚达伊的研究属实,一连串疾病例如白血病、柏金逊症及老人痴呆症的治疗方法或将出现重大跃进。这方法除能以上述病症患者的血液,重新制造健康血液治疗其病症外,它亦比其它方法制造更多细胞及更快速,最重要的是这方法不会涉及道德问题而受阻碍。 干细胞是未变为成熟细胞前的细胞,是成为人体器官前的细胞组织。换句话说,干细胞是有能力变做任何细胞,如脑细胞、肌肉细胞、血细胞等等,胚胎便是干细胞最原始的形态。
阿布亚达伊表示,她的发现是意外得来的。她原本是希望用一种抗体去消灭白血球,但是过程中却忘记加入一种物质。因此得出来的结果不是一堆已死的白血球,而是变成干细胞,她称这种方法为逆向分化,认为这过程是属于将干细胞分化为成熟细胞的逆转过程。
英国一位著名的科学家已按照她提供的方法,反复进行了几次实验,亦都得出同样结果。他表示:“我对于能够将细胞分化过程逆转感惊讶,我认为必须继续进行研究,结果是好是坏也未知。”科学家计画首先应用此技术作医治用途,就是用作医治白血病。
1.阴虚内热型:
证候:五心烦热、口渴、喜冷饮、烦躁汗出、发热、出血、睡眠不宁、小便黄、大便干、苔黄、脉细数。
辨证:阴虚内热、血热妄行。
治则:养阴清热、凉血解毒。
方药:六鲜汤。
用量:每日300毫升,分3次口服,小儿用量酌减。
服法:每次服药时间宜在进食前或后2-3小时,加热温服。(忌口)
2、血热型:
证侯:以出血为主,包括鼻腔、齿龈、皮下、粘膜的出血、以及便血、尿血、妇女月经过多等,并有一部分阴虚内热的症侯。
辨证:血热妄行。
治则:凉血止血。
方药:六鲜汤、止血汤交替使用,止血汤每日二次,每次120毫升(半瓶),服药时间同上。
3、血虚型:
证侯:面色苍白、口唇、眼睑、指甲淡白无华、头晕、心悸、周身无力、精神萎靡、语言低微、血色素偏低、舌质淡、脉沉细无力。
辨证:阴血亏虚。
治则:滋阴养血。
方药:生血汤。
若有阴虚内热的症状,与六鲜汤间日交替服用,生血汤每日服二次,每次服120毫升(半瓶),服药时间同上。
阴虚内热型的十个症状:
1、手心热、足心热、不欲近衣被。
2、心中烦热、思冷饮、冷食。
3、口干、口苦、咽干、恶心。
4、睡眠不宁、盗汗、躁汗、遗精。
5、发热。(高热、低热或体温不高皮肤有热感)
6、出血。(鼻衄、齿衄、皮下有出血点等均系由阴虚内热所致者)
7、头晕、心悸、周身无力、面色苍白。
8、大便干、小便黄或黄赤有热感。
9、脉细数、大数、弦数。
10、舌苔黄或黄腻、干燥少津或焦黄兼少津。
定阴虚内热型,以上症状,有二三症即是,不必悉俱。(五心烦热为的症) 其它兼证
4、温热型:
证候:高热、口干渴、思冷饮、烦躁较甚,头痛、抽搐、呕吐、苔黄、少津、或灰黑、脉大数。
辨证:气营两燔。
治则:营气两清。
方药:1.安宫牛黄丸:成人每日服1-2丸,白开水送下。
2.紫雪丹:成人每日服3-6克,温开水冲服。
1、感冒:
证侯:发热、恶寒、喷嚏、流涕、咽喉疼痛、头痛、身痛、脉浮数。
辨证:内热感寒。
治则:辛凉解表、清热解毒。
方药:解表散热汤。
用法:每日服两次,每次120毫升(半瓶),远食温服。
2、咳嗽: 证侯:咳嗽较频、吐黄痰或痰稠难咳出
辨证:痰热壅肺。
治则:清热化痰
方药:止咳化痰汤,葶苈五子汤。
用法:每日服两次,每次120毫升(半瓶)同上。
3、纳呆: 证候:食欲不振、胃脘满闷、噫气、甚则恶心呕吐。
辨证:胃失和降。
治则:消导和中。
方药:和胃汤。
用法:同上。
4、腹泻: 证侯:大便稀薄,日行3次以上,泻后周身无力。
辨证:脾虚泄泻。
治则:健脾止泻。
方药:固肠汤。
用法:同上。
5、肝炎:
证候:肋痛或不适、纳呆、呕恶、肝功化验异常。
辨证:肝胃不和。
治则:疏肝和胃,清热。
方药:清肝汤。
以黄疸为主者,治以退黄汤。
服法:同上。
6、肝脾肿大、皮下结节:
证属:气滞血瘀。
治则:理气活血。
方药:(1)理气活血汤。
(2)糊脾药外糊脾部。
服法:同上。
7、口腔溃疡:
证属:胃火盛。
治则:解毒消炎。
方药:口腔溃疡散。
用法:外涂局部。
8、幼稚细胞高:
证属:热毒炽盛,治宜加重清热解毒。
方药:清热解毒汤。
服法:同上。
干扰素是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。分为α、β及γ3种。自80年代以来,许多研究显示,干扰素(尤其α-干扰素及γ-干扰素)除具有抗病毒、免疫凋节的作用外,还具有明显的抗细胞增殖作用。因此,目前干扰素已被用于治疗多种白血病。如用大剂量的α-干扰素治疗慢粒的慢性期,能有效地减少白细胞,使肿大的脾脏缩小,并且有相当多的患者经治疗后肿瘤细胞所特有的染色体异常(Ph1染色体)可消失。对毛细胞白血病的研究也发现,大剂量干扰素治疗的有效率可达75%以上。而慢淋患者大剂量干扰素治疗的有效率则相对偏低,仅为50%±。干扰素治疗急性白血病的研究相对较少,仅有个别的研究报道。在异基因骨髓移植后的急淋患儿中应用。α-干扰素,可减少巨细胞病毒感染及间质性肺炎的发生外,尚可使患者白血病的复发率明显降低。
总而言之,目前在白血病的治疗中,干扰素的治疗主要显示对慢粒(慢性期)、毛细胞白血病,慢淋等慢性白血病是有帮助的。由于干扰素治疗费用昂贵、大剂量时副作用多(如行动能力减低、智力减退等),目前国内应用尚不普遍。
白血病患者在以下几种情形下需要进行鞘内化疗:
(1)当患者病程中出现不明原因的头痛、呕吐、视力异常、偏瘫截瘫、意识障碍(嗜睡、昏睡、昏迷)或精神行为异常时,无论脑脊液化验是否异常,均应按"脑白"予以鞘内化疗。
(2)对于初治或复发性急性白血病患者,若其白血病类型为急单、急粒单、急淋时,虽然临床上无任何神经、精神系统症状,仍应在全身化疗同时给予定期的鞘内化疔。若白血病类;支急粒、红白血病或其他类型,则可在初诊寸进乙二次腰穿给予鞘内化疗。待患者骨髓象缓解后再甲律地进行鞘内化疗。若脑脊液化验有异常,山应及时予以规则的定期鞘内化疔。
(3)对于就诊时外周血白血病>50×109/L者或病程中曾有过脑出血情况者,无论临床有否"脑白"症状,也不管脑脊液化验是否正常,均应及早予以鞘内化疗。
白血病患者在化疗期间需注意以下几点:
(1)饮食方面,尽管化疗所致的胃肠道反应会使患者在此期间食欲下降、胃纳减退,但为保持必要的体力与营养,患者应尽可能的摄人富含维生素及高价蛋白质的食品。不吃辛辣刺激、生怜、坚凰变质等食品,新鲜水果应洗净、削皮后再吃。
(2)注意个人卫生,饭前、便后洗手,以防止在抵抗力极低的情况下病从口人。
(3)保持大便通畅,便后尽可能坐浴以保局部清洁。对于有痔疮或大便秘结者,可常规使用痔疮宁栓及缓泻药。
(4)减少与外界的接触。减少不必要的探视。如遇人多的环境或周围?quot;感冒"患者,应带口罩以减少交叉感染机会。
(5)患者居室或病房内不宜摆放过多的鲜花,尤其应避免放花盆,这样可减少由于花草或泥土中带有的霉菌孢子、细菌等引起的感染。
(6)尽量不以硬物挖耳或剔牙,以防局部破损并招致感染。
大多数抗肿瘤药物,由于缺乏理想的选择性,在杀伤肿瘤细胞的同时,往往会引起各脏器不同程度的损伤。在白血病的化疔中,最常见而主要的毒副作用有以下几方面:
(1)骨髓抑制 各种抗肿瘤药物对骨髓的抑制程度、出现快慢、持续时间都不相同、如人剂量马利兰治疗慢粒,可使患者白细胞迅速减少,但若不及时减量或停药,可引起严重的骨髓再生障碍而致不能恢复。--般化疗引起的骨髓抑制,突出地表现为白细胞、血小板减少,只要造血干细胞未受严重影响,此间血象及骨髓的变化是暂时的,可恢复的。
(2)胃肠道反应 几乎所有抗白血病药物均能导致程度不等的胃肠道症状,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、甚至便血。上述反应可由药物刺激引起,也可以由于增殖旺盛的胃肠粘膜上皮细胞受药物损害所致。少数药物可作用于脑于的呕吐中枢。胃肠道反应一般不影响治疗,近来随着中枢镇吐药物的应用,已在很大程度上控制或减轻了胃肠道反应,对于极个别出现频繁腹泻或血样便的患者,则需停药观察并予相应的积极治疗。
(3)免疫抑制 化疗对机体的免疫功能有着苎同程度的抑制作用,这也是化疗后患者易于感染或感染不易控制的原因之一。
复发后的白血病较初治患者而言,治疗有一定的难度,但仍有相当多的复发患者经过积极治疗,再次获得完全缓解甚至是长生存。目前,为了克服临床耐药,对于复发性或难治性白血病治疗上常采用:
(1)选用无交叉耐药的药物组合成新的化疗方案;
(2)使用加大剂量的常规药物;
(3)选用与常规药物作用机制不同的抗白血病新药。对于复发后的白血病患者,若有合适的造血干细胞供者,应力争在首次缓解后行异基因干细胞移植治疗。