美国FDA启动药品安全供应链试点计划

　　FDA日前在其官网发布关于启动药品安全供应链试点项目的公告，该项目旨在提高进口药品的安全性。有13家企业通过资格预审获得参与本次项目的资格。

　　早在去年8月份，FDA已在联邦纪事发布通知，征集参与该项目的企业申请。据了解，药品安全供应链试点项目为期两年。

　　“建立企业鼓励机制对药品供应链来说是很好的做法，这样我们可以保证进口药品的质量和安全性”，FDA药品评价和研究中心主任Carol Bennett说，该项目同时使FDA加强可能给消费者带来较大风险区域的监管。

　　在项目启动后的两年内，FDA将根据相关法规和药品供应链安全等方面对该项目在加强进口药品安全的有效性进行评估。如果评估结果显示该项目对药品供应安全方面显示出积极的影响，FDA将延长该项目，并增加参与企业的数目。

　　通过该项目资格审核的13家企业：

　　·艾伯维

　　·美国艾尔健

　　·安斯泰来制药

　　·施贵宝公司

　　·新基医药

　　·GE医疗集团

　　·葛兰素史克

　　·默沙东

　　·迈兰制药

　　·诺华制药

　　·辉瑞公司

　　·梯瓦制药

　　·沃森公司