2013年8月26日,赛诺菲宣称在一项大规模临床试验中,该公司旗下大剂量Fluzone疫苗在预防65岁及以上成人患者流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效。赛诺菲表示计划于2014年初向美国食品药品管理局(FDA)提交这项研究的完整临床研究报告以进行审评,并寻求修改大剂量Fluzone疫苗的标签内容,使其能够反映这款疫苗对该范围人群的优越疗效。
这项大规模研究大约有3万人参与,在研究中,大剂量Fluzone疫苗在预防65岁及以上成人患者流感时,其效果比Fluzone疫苗提高24.4%。FDA于2009年通过快速通道审评程序批准大剂量Fluzone疫苗上市,并要求赛诺菲对这款疫苗进行一项大规模的验证性研究。
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