拜耳提交透明版低剂量避孕贴上市申请

2016-06-27 21:53:04

　　拜耳(Bayer)近日宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。

　　“一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

　　“市场调查显示，越来越多的女性更喜欢非日常(non-daily)的避孕方式。同时，作为女性避孕市场中的领导者，我们致力于通过提供广泛类型的避孕产品，来满足女性的个性化需求。”

　　涉及4200名女性的临床研究数据显示，新版透明低剂量避孕贴是一种有效的避孕措施，具有良好的安全性。首批数据将提交至2012年10月在罗马举行的FIGO妇科与产科大会。

　　新版避孕贴是一种小的、圆形、透明贴片，每片含有0.5mg炔雌醇和2.1mg孕二烯酮，每周贴一次，可贴于腹部、臀部、或上臂外侧，可在7天的应用期内释放稳定、连续剂量的激素。

　　该贴片的全身暴露量与日服1次复方口服避孕药(0.02mg炔雌醇和0.06mg孕二烯酮)相当。

　　该贴片每周贴一片，每月的生理期不贴。

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适应症：
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