国家食药监局、公安部、卫生部日前下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒。同时,一粒胶囊或一片固体片剂的麻黄碱含量大于30毫克的,须纳入处方药管理。这也意味着,蓝色装新康泰克这样一粒含有90毫克盐酸伪麻黄碱的药物今后凭医生处方才可购买。
继8月底下发通知要求公众购买含麻黄碱类复方制剂须出示身份证后,昨天国家食药监局又下发通知,决定将单位剂量(一粒、一片或一支)麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂,列入处方药管理。比如像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物,今后须持执业医师开具的处方,才能在药店购买。
通知中,对限购政策再次收紧。含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。也就是说,单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物,每人限购两盒。药店应查验购买者的身份证,并登记其姓名和身份证号码。
另外,通知对含麻黄碱类复方制剂每个最小包装的规格做出规定:口服固体制剂的麻黄碱含量不得超过720毫克,口服液体制剂不得超过800毫克。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改,未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买者,应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
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