罗氏控股宣布其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
Perjeta此次获准基于其III期临床研究CLEOPATRA。研究表明,Perjeta与Herceptin及化疗的联合疗法能使患者的无进展生存期(PFS)比Herceptin结合化疗的单独疗法延长六个月。
据悉,自Herceptin上市十多年以来,Perjeta是恶性乳腺癌治疗领域的最大进步。对HER2阳性转移性乳腺癌患者而言,Perjeta+Herceptin+化疗是目前唯一一种在无进展生存期方面显著优于Herceptin+化疗的治疗方案。与Herceptin一样,Perjeta也是种靶向HER2受体的个性化药物,但由于二者的靶点不同,他们很可能以互补的作用方式发挥药效。
据悉,Perjeta已于今年6月8日获FDA批准用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌,且罗氏已向EMA提交该药的上市许可申请(MAA),联合Herceptin及多西紫杉醇化疗用于此前未经预处理的HER2阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
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