2012年6月，FDA批出新分子实体药品2个，新剂型药品1个。新分子实体药品一个为减肥药BELVIQ，另一个为治疗膀胱过动症的MYRBETRIQ。新剂型药品为头孢克肟胶囊。还有布洛芬钠片剂获批，这个属于新盐产品。
表:2012年6月FDA批准新药
BELVIQ，是13年来FDA首款批准的减肥药，临床研究显示，Belviq药效适度，平均能助人减少5%的体重。Belviq据称能阻止人类大脑中的食欲信号，令使用者食用少量食品便有饱腹感。预计2013年上市销售。
MYRBETRIQ，通用名米拉贝隆，安斯泰来制药产品，为25mg缓释片，用于治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。本品是一种β3肾上腺素受体激动剂，每日服药1次。预计2012年第4季度可以上市销售。
SUPRAX，头孢克肟胶囊，属于新剂型，该产品以前的剂型为口服混悬液、口服咀嚼片、片剂。
ADVIL，为布洛芬钠片剂，属于布洛芬的钠盐产品。
（责任）
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