勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa® （达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新，从而在处方信息中明确了“Pradaxa® 150mg 每日给药两次在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林”。
据长期抗凝治疗随机评估（RE-LY® ）研究显示，在44个国家的18113名患者中，比较两种固定剂量、盲法给药的口服直接凝血酶抑制剂达比加群（110mg和150mg每日给药两次）与控制良好并开放标记的华法林治疗的效果相比，达比加群酯150mg bid显著降低卒中和全身性栓塞的发生风险降低35%。
此外，适用于特定患者人群的Pradaxa® 110mg每日给药两次也被证实在预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞方面与控制良好的华法林治疗同样有效。
“缺血性卒中占所有房颤相关性卒中的比例高达92%，而且往往会导致严重的残疾和较差的预后，”德国Duisburg-Essen大学神经内科主任Hans-Christoph Diener教授如此评价道。“对于房颤患者而言，降低卒中风险，尤其是缺血性卒中的风险，是抗凝治疗的主要目标。医生和患者在考虑进行长期卒中预防时，能够有一个相较华法林具有明确临床优势的治疗选择，这是非常重要的。”
Pradaxa® 150mg每日给药两次是目前惟一被大型研究证实，相较华法林治疗能够同时显著降低非瓣膜性房颤患者的缺血性卒中和出血性卒中发生风险的新型口服抗凝药物。研究结果明确显示了Pradaxa® 在有效预防卒中方面所具有的优势。
“我们对Pradaxa®在美国处方信息的更新表示欢迎，这一更新明确展示了这一新型治疗药物为全球范围内的患者和医生所带来的独一无二的受益，”勃林格殷格翰公司总部高级医学副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“Pradaxa® 150mg每日给药两次的治疗方案能够同时显著降低缺血性卒中和出血性卒中的发生，同时还能显著减少颅内出血的发生，因此，这一治疗方案有望给患者提供相较华法林更好的保护，以免受上述危重病症的威胁。”
Pradaxa®的有效性和良好的安全性已被广泛的临床研究项目所证实和记录，并通过了全球各国药监当局的独立审核和批准。该药在70多个国家的药物暴露量已经超过780，000名患者，这超越了所有其他新型口服抗凝药物。
勃林格殷格翰公司将继续着眼于患者的受益和安全，通过RELY-ABLE长期安全性研究对Pradaxa® 进行更深入的研究。此外，勃林格殷格翰公司最近还启动了第二阶段的GLORIA-AF患者登记研究，深入了解抗栓药物在降低非瓣膜性房颤患者卒中风险的临床应用情况。
（责任）
(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。相关阅读：
中国疫苗撑起全球抗疫“生命线”
疫苗也有“身份证”？探秘新冠灭活疫苗的“前世今生”
哈佛“长寿药“半年内普及，全民寿命突破100岁？
买药“满减不限量” ？医生提醒：乱吃4类药，上瘾后根本停不下来
头条！又一种降压药被曝高致癌！这次不是沙坦类，中国老人或都在吃！
