药品打假不能单靠专项整治

  全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局局长们齐聚北京,参加一年一度的全国食品药品监督管理工作会议。这其中,有很多人都参与和见证了过去5年来在全国范围内开展的历次药品安全专项整治。打假成绩是显著的、效果是良好的,但与会食品药品监督管理局局长们认为,药品打假之战要想取得根本性胜利,不能单靠专项整治,还有许多问题急需解决。

  处罚力度小构不成威慑

  “对于假药的打击,目前在法律层面规定不足,政策力度也不够。”黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平说,一些保健品、食品非法添加药品的现象非常严重。比如,在黑龙江省查获的“蚁茧灵胶囊”是一种食品,竟然含有三种降糖成分。其中,某些降糖药的含量超过正常量的3倍~5倍。查获这些非药品冒充药品的假药后,需要同时提供“造成伤害”的证据,公安机关才能立案查处。但是有些假药被查处后没有造成伤害,即使有也很难在短时间内取得证据,这就为制售假药者逃避刑事处罚提供了可能。

  不论是药品监管人员还是司法机关人员,都认为当前的法律环境没有对假药制售者形成足够的处罚力度。

  一位药监局局长感叹说,有些非药品冒充药品明显就是在做非法广告误导消费者,工商部门只能罚点钱,药监部门只能要求停止销售而已,再往下就没有招儿了。

  公安部治安管理局官员陈弘介绍说,在案件处理过程中,一些基层司法机关认为,生产、销售假药违法犯罪的行为没有造成严重危害,而且查缴的数量不大,因此对案件重视不够、不立案、不批捕、不判刑的问题还比较突出。对查缴的原料药及药品的半成品能否认定为假药,行政主管部门与司法机关认识不统一,也削弱了打击效果。

  陈弘介绍说,目前,办案中查获的假药多以淀粉、糊精、糖等原料为主,而不含任何有效成分,且由于破案及时,多数假药未造成后果。特别是跨国案件,对于假药造成的后果存在取证困难和涉及国际影响等问题。按照刑法相关条款,在没有危害结果证据的前提下,即使假药案值再大、数量再多,最多也只处3年以下有期徒刑。这种处罚力度很难达到应有的震慑效果。

  主流媒体和网站充当帮手

  一些主流媒体和主流网站在无意或有意地充当了假药泛滥的帮手。

  2010年,北京警方破获了一起涉案金额近千万元的假药大案。这些假药是在一家外地上星的省级电视台做的广告,致使很多患者上当受骗。

  国家食品药品监督管理局副局长边振甲说,由于过分追求经济效益而忽视了社会效益和社会责任,目前,能在很多主流媒体上看到非法药品广告,甚至全国发行的一些知名报纸都在做非法药品或器械广告。

  对主流媒体如何处罚让药监人员感到比较“头疼”。辽宁省沈阳市食品药品监督管理局局长王燕玲说,都是当地的主流媒体,如何处罚确实颇令人费思量,只好到媒体、到媒体的主管部门不停地去沟通、协调。

  主流媒体如此,主流网站也是充斥着假药广告,知名搜索引擎、电子商务网站无一例外。辉瑞亚太区全球安全事务部副总监汤宁说,好多主流网站上都能找到冒充辉瑞产品的假药广告,甚至辉瑞的最新产品都能在网站上找到假冒者。而厂家所能做的,除了配合药监部门打假外,就是一家一家地拜访这些网站,以期达成合作抵制的协议。汤宁说,现在,国内最大的电子商务运营商阿里巴巴,以及服务器位于韩国首尔的EC21/EC Plaza两个大型多语种电子商务平台都已与辉瑞达成合作关系,抵制利用他们的网站销售假冒药品的商家。

  企业缺乏诚信难自律

  多位药监局局长认为,我国医药产业规模很大,有些生产能力居世界第一,但总体水平低、集约化程度低、科技含量低。社会诚信体系不健全,生产经营不规范。这就决定了我国药品安全仍处于风险高发和矛盾凸显期,制售假劣药品的案件仍呈多发态势。尤其是近几年出现的一系列药害事件,凸显部分药品生产企业诚信意识和责任意识淡薄,虚假宣传、违法添加、低限投料、偷工减料、偷换样品骗取签发等手段层出不穷。

  黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平说,黑龙江在药品生产企业诚信建设方面已有实践。目前,黑龙江省医药行业信用信息平台已经纳入了28家药品生产企业的信用信息,实现了信息共享。同时,加大了对失信行为的曝光力度,并授予哈药集团有限公司等29家企业“黑龙江省医药行业诚信企业”称号。

  安徽省歙县食品药品监督管理局局长方立富介绍说,该县对所有监管对象建立诚信档案,信用等级分为“守信”、“警示”、“失信”、“严重失信”4个等级,每年年底进行评审,并向社会公布。通过建立失信惩戒机制,对失信单位随时进行约谈,拒不改正或者情节严重的将从重处罚,加大其失信成本。

  但不少药监局局长同时认为,创建诚信制药企业是一项长期的工程,需要社会多方面的配合才能逐步见效。

(实习)

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