FDA批准Omnilink Elite血管气球扩张支架系统

  FDA的批准基于MOBILITY研究的积极性临床结果,即OmnilinkElite或AbsolutePro支架系统在髂动脉的临床研究(OmnilinkEliteorAbsoluteProStentUsedintheIliacArtery)。

  该研究证明了OmnilinkElite支架系统的安全性及有效性,包括用于由严重钙化病变导致并发症而难以治疗的患者时,亦是如此。

  OmnilinkElite支架系统基于已获批的、市场主导型MULTI-LINK支架系统,以新一代钴铬合金为原材料。钴铬合金比不锈钢更强硬、更不透光,这使OmnilinkElite支架在X射线下更易被清晰地差看到,同时又保持了薄且柔韧的特点。以上特性便于医护人员在复杂的人体构造中操纵该支架,并利于支架位置的准确性。

  OmnilinkElite属于雅培在美国市场中用于治疗外周动脉疾病的血管内产品组合的新增产品,包括用于治疗下肢血管堵塞的球形扩张导管及用于扩张堵塞的肾动脉及劲动脉的血管支架。

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