《中药注册管理补充规定》把对仿制药的管理理念从“仿标准”转变为“仿品种”，规定仿制药应与被仿品种在处方组成、药材基原、生产工艺过程及工艺参数等方面保持一致性，或者通过临床试验来证明与被仿制品种质量的一致性。这样，中药仿制药成本大大提高了。
在中药研发过程中，《药品注册管理办法》规定，对未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂，用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的中药，用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特殊审批。
（实习）
相关阅读：
中国疫苗撑起全球抗疫“生命线”
疫苗也有“身份证”？探秘新冠灭活疫苗的“前世今生”
哈佛“长寿药“半年内普及，全民寿命突破100岁？
买药“满减不限量” ？医生提醒：乱吃4类药，上瘾后根本停不下来
头条！又一种降压药被曝高致癌！这次不是沙坦类，中国老人或都在吃！
