FDA警告称,禁止将辉瑞(Pfizer)肺动脉高压(PAH)药物Revatio用于17岁及以下儿童,称服用高剂量时会有更高的死亡风险。
尽管这种药物还从未被批准用于儿童PAH的治疗,但FDA的警告是针对该药的标签外使用。
Revatio具有与辉瑞勃起功能障碍药物万艾可(Viagra)相同的活性成分,通过改善肺动脉高压来改善PAH患者的运动机能。
FDA称,该警告是基于最近的一项临床试验的结果,同时Revatio药物标签将添加这一警告信息。
PAH是一种罕见的、进展性的危及生命的血管疾病,主要特征是肺动脉中的血压危险性地升高,据估计,全世界大约有10万人患肺动脉高压。PAH的症状包括呼吸困难、眩晕和疲乏。如果不进行治疗,病人在确诊后的平均存活时间少于3年。
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