国际乳腺研究组织(BIG)与罗氏公司3月11日在瑞士宣布，人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌女性患者，在完成赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗数年后仍可继续获益，结果显示这些患者的无病生存期延长。该研究数据发布于瑞士圣加仑召开的早期乳腺癌基础疗法国际会议。
乳腺癌是妇女最常见的癌症之一，全世界每年新增100万以上的乳腺癌病例，且每年近40万人死于乳腺癌，约20%～25%的乳腺癌患者HER2阳性。赫赛汀是一种人源化抗体，可靶向性阻断HER2的功能，而HER2是由一种潜在诱发癌症的特殊基因所产生的蛋白质。
研究人员对参加研究的患者进行1年赫赛汀辅助治疗(HERA)以及4年随访。结果表明，接受赫赛汀治疗的女性患者与未接受赫赛汀治疗的相比，所患癌症的复发风险减少了25%。经过平均4年的治疗观察，近90%接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存。4年随访显示，近79%接受赫赛汀治疗的女性患者保持无癌状态，与观察组73%的比率相比有显著提高;并且，患者具有良好的心脏安全性和耐受性。该项分析肯定了赫赛汀的长期安全性。
HERA是BIG与罗氏公司合作开展的一项大型国际性Ⅲ期研究。这项研究有5000多名患者参与，旨在评估赫赛汀辅助治疗对HER2阳性早期乳腺癌女性患者的益处。该研究的主要终点是无病生存期，次要终点为总生存期和心脏安全性。当前分析的重点是：通过自入选研究起为期4年的中位随访研究，评价接受1年赫赛汀治疗与不用赫赛汀的疗效和安全性。HERA研究目前还在进行中，预计在2011年获得最终结果。
“这些数据对于乳腺癌治疗而言极其重要。”HERA主要研究者、BIG主席马丁·皮卡特博士评论道：“HERA是赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌四大研究中，首次证实接受1年赫赛汀治疗可使患者长期获益的试验。”
小编百科：什么是赫赛汀?
药品名称：赫赛汀
药物通用名：注射用曲妥珠单抗
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——HER2过度表达的转移性乳腺癌
重组DNA衍生的人源化单克隆抗体
可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗
疗效显著，中位缓解时间长
性状
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂
灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。赋形剂 ：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 临床疗效总结于下表。免疫原性 两个主要试验中，除2例病人外，其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体，但该病人未产生过敏症状。
适应症
适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
（实习）
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