美批准西乐葆用于治疗幼年类风湿性关节炎

2015-09-28 08:57:26

美国食品和药物管理局近日批准可以将西乐葆用于治疗幼年类风湿性关节炎，该药适用于2岁至17岁的病患人群。

美国食品和药物管理局的新闻公报介绍说，西乐葆是由美国辉瑞公司生产的一种非甾体抗炎药，1998年就获准在美国上市，但此前一直只被许可用来治疗成人风湿性关节炎和骨关节炎等。

幼年类风湿性关节炎（jra）是一种自体免疫疾病，美国大约有3万至6万名儿童受其困扰，患者症状主要表现为关节肿大、疼痛、活动受阻碍及发育不正常等。

“幼年类风湿性关节炎是一种毁坏性的疾病，”美国食品和药物管理局药物评估部门的负责人史蒂文·加尔森说，“现有治疗该疾病的药物对于一些患者而言疗效有限，或副作用令病患难以忍受。西乐葆对于罹患该疾病的儿童来说将是一个新的选择。”

据悉，科学家此前进行了一项为期24周的临床试验，共有242名年龄介于2岁至17岁之间的幼年类风湿性关节炎患者参加。试验证实了西乐葆对该疾病的疗效，同时也发现了一些副作用，包括咳嗽、感冒、上呼吸道感染、头痛、反胃和腹泻等。目前没有进行针对2岁以下患者、体重低于22磅（约10公斤）患者或者幼年类风湿性关节炎重度系统性发作患者的试验。