加拿大美迪生药检出问题美药监局要求彻查

2015-09-28 08:58:31

美国食品药品管理局1月10日表示，日前该局对加拿大美迪生公司的调查发现，其药品测试过程可能存在严重问题。

例如，在测试病人血液中药物含量的实验中，竟然发现了污染物，而且该公司无法说清楚污染物的来源。

该公司也不能确认和记录其试验方法的准确性。这将使已在美国上市或仍等待有关部门批准上市的数百种药品受到影响。

美食药局已向美国所有药品公司发出1000多封信件，要求他们在6个月的时间内，对加拿大美迪生公司在2000至2004年间做出的药品检测结果进行重新评估。