百时美施贵宝公司与medarex公司近日宣布,双方达成协议,共同进行mdx-010的研发及商业推广。该品为一种在研抗体,目前正处于转移性黑色素瘤ⅲ期临床研究。此次协议同时还包括mdx-1379(一种在研gp100肽疫苗)。据悉,此药物为一种靶向人ctla-4的完全人源化单克隆抗体。ctla-4是一个位于t细胞上的分子。研究认为其抑制了免疫反应,阻断该分子,有可能使癌症患者的免疫系统有效抵抗肿瘤。
据了解,双方将共同承担mdx-010和mdx-1379在美国及欧洲的研发费用。此外,mdx-010将进一步研发用于治疗其它类型肿瘤,mdx-1379则将向着与mdx-010联用治疗黑色素瘤的方向研究发展。据悉,fda已经授予mdx-010罕用药物地位,并将其与mdx-1379的联合使用予以快速通道审批。
根据协议规定,百时美施贵宝首次将支付medarex公司5000万美元资金,其中一半将用来购买medarex股票。如果该品在注册方面取得预期进展,medarex将得到2.05亿美元;如果该品在临床研究中显示出与销售目标相符的结果,medarex将得到2.75亿美元。medarex拥有和百时美施贵宝在美国国内共同营销该品,且分享利润的权利,但百时美施贵宝拥有该品在美国以外的独占许可权,medarex将得到一定专利权收入。
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