1%益康唑和0.1%醋酸曲安奈德霜治疗皮肤浅部真菌感染的临床疗效观察
中华皮肤科杂志 1999年第4期第32卷 药物与临床
作者:李珊山 张林 姜萍 姜日花 罗庆禄 金贤玉 刘兵 王淑琴 张金洙 崔志新
单位:130021长春白求恩医科大学第一临床学院(李珊山 张林),第二临床学院(姜萍),第三临床学院(姜日花);吉林医学院附属医院(罗庆禄);延边医学院附属医院(金贤玉);吉林省人民医院(刘兵);长春市中心医院(王淑琴);长春一汽职工医院(张金洙);吉林市中心医院(崔志新)
为了验证1%硝酸益康唑和0.1%醋酸曲安奈德(商品名派瑞松)的药物疗效、耐受性及不良反应,我们采用完全随机开放试验治疗观察了266例皮肤浅部真菌病,现将结果总结如下。
一、资料和方法
1.病例选择:266例皮肤浅部真菌感染患者选自9所医院的门诊患者,男180例、女86例。其中体癣66例,平均年龄33.4岁(1~72岁),病程2周至8年;股癣99例,平均年龄29.9岁(14~65岁),病程3d至6年;手癣26例,平均年龄37.2岁(19~67岁),病程7d至2年;足癣74例,平均年龄37.3岁(18~80岁),病程10d至20年;皮肤念珠菌病1例,77岁,病程1个月。所有病例就诊前2周内均未外用皮质类固醇或其他抗细菌、抗真菌药物,就诊前4周内未系统应用上述药物。
2.药物与治疗方法:采用多中心开放式研究,不设对照组。派瑞松每日早、晚各1次涂抹于患处,并揉搓片刻。
3.观察项目及方法:所有病例按红斑、丘疹、水疱、糜烂、结痂、脱屑、瘙痒等以4级评分法记录,即0=无,1=轻,2=中,3=重。在就诊的第1d、第14d及第21d记录皮损情况、自觉症状、真菌直接镜检结果及不良反应等。
4.疗效评定标准:按4级评定疗效。痊愈为临床症状和体征完全消失;显效为临床症状和体征好转>60%;有效为临床症状和体征好转20%~60%;无效为临床症状和体征好转<20%。痊 愈及显效两组合计为有效率。
二、结果
1.疗效见表1:在266例患者中,205例治愈,治愈率为77.1%,其中第2周治愈率为28.9%。
表1 派瑞松治疗266例皮肤浅部真菌感染的结果(治疗3周)
病种 | 例数 | 痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效率 |
体癣 | 66 | 62(93.9) | 4(6.1) | 0 | 0 | 100% |
股癣 | 99 | 85(85.9) | 11(11.1) | 3(3.0) | 0 | 96.9% |
手癣 | 26 | 17(65.3) | 8(30.8) | 1(3.8) | 0 | 96.2% |
足癣 | 74 | 41(56.2) | 27(37.0) | 4(5.5) | 2(2.7) | 91.9% |
皮肤念珠菌病 | 1 | - | 1 | - | - | 1/1 |
2.真菌直接镜检结果:266例患者外用派瑞松2周后真菌直接镜检阴转率为78.6%,用药3周后阴转率为94.4%,其中体癣的阴转率为100%,其次为股癣99.0%,手、足癣的阴转率分别为96.2%和83.8%。
3.耐受性评价结果:85.7%的观察者和82%患者认为本药的耐受性好;13.5%的观察者和16.5%的患者认为耐受性一般;而只有0.38%的观察者和1.1%的患者认为耐受性不好。
4.不良反应:个别患者用药后发生暂时性色素沉着或毛细血管扩张。有1例患者用药第2d皮损红肿,第4d红肿明显,故停药。
收稿:1999-01-29修回:1999-04-05
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