盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹

  盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹

  中华皮肤科杂志 1998年第2期第31卷 中医中药

  作者:林宝珠 钟幸福 陈明春 吕翠珍 卞宗沛 罗邦国 唐素华 李慕庄 张桂林 李绍兴

  单位:510120 广州,中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(林宝珠 钟幸福 陈明春 吕翠珍);上海第二医科大学瑞金医院皮肤科(卞宗沛 罗邦国);四川省皮肤病性病防治研究所(唐素华 李慕庄 张桂林 李绍兴)

  盐酸万乃洛韦(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工业研究所及其制药厂研制成功的抗病毒新药,商品名明竹欣。1995年3~5月,我们对该药治疗病毒性疱疹进行了多中心的临床验证,并与阿昔洛韦作比较,取得良好疗效,结果报道如下。

  一、临床资料

  共治疗病毒性疱疹223例,其中带状疱疹166例,按2∶1随机分为2组。治疗组110例,男58例,女52例;年龄18~60岁,平均39.8±13.0岁;病期1~5天,平均3.8±1.0天。发生在头颈部19例,胸背部38例,腰腹部31例,四肢16例,臀部6例。对照组56例,男32例,女24例;年龄18~60岁,平均43.2±13.8岁;病期2~5天,平均3.6±1.0天。发生在头颈部9例,胸背部22例,腰腹部14例,四肢9例,臀部2例。所有病例均有典型的临床表现。

  单纯疱疹57例,治疗组34例,男10例,女24例;年龄18~60岁,平均40.4±12.0岁;病期1~3天,平均2.4±0.7天。对照组23例,男5例,女18例;年龄18~60岁,平均37.1±13.6岁;病期1~3天,平均2.3±0.8天。

  二、治疗及观察方法

  治疗组口服盐酸万乃洛韦300mg,每天2次;对照组口服阿昔洛韦200mg,每天5次。带状疱疹连服10天,单纯疱疹连服7天。于开始服药后第3、7、10、14天复诊,观察止疱、结痂、止痛和痊愈天数,未愈者继续随访,并注意服药后的不良反应。

  表1 盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天)

  组 别例数止疱结痂止痛痊愈

  万乃洛韦1102.7±1.04.6±2.06.3±2.69.7±2.6

  阿昔洛韦563.5±1.55.0±2.38.4±3.412.0±4.3

  t值-3.631.114.103.42

  p值-<0.01>0.05<0.01<0.01

  表2 盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天)

  组 别例数止疱结痂痊愈

  万乃洛韦341.8±0.73.1±1.15.4±1.9

  阿昔洛韦231.9±0.73.3±1.25.3±1.4

  t值-0.560.640.23

  p值->0.05>0.05>0.05

  三、结果

  两组疗效比较见表1、2。盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短,而结痂时间两药间无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹止疱、结痂、痊愈时间与阿昔洛韦组无显著性差异。

  四、不良反应

  盐酸万乃洛韦治疗的144例中,发生不良反应者5例,发生率3.5%。其中胃部不适2例,腹痛、恶心2例,头晕1例。反应均较轻微,患者能耐受,不需停药或作特殊处理。与阿昔洛韦比较,不良反应发生率和临床表现无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗的带状疱疹患者中,随机选30例分别作治疗前后的血、尿常规和肝、肾功能检查,均未发现异常。

  五、讨论

  阿昔洛韦是目前治疗病毒性疱疹的有效药物,在国内、外已广泛使用。盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦和l-缬氨酸形成的酯的盐酸盐,是阿昔洛韦的前体药[1]。药代动力学研究资料表明,盐酸万乃洛韦水溶性好,口服能迅速被人体吸收,与阿昔洛韦相比,口服盐酸万乃洛韦的生物利用度得到显著提高,是阿昔洛韦的3~4倍[2],故在临床上用量较阿昔洛韦大大减少。药理和毒理研究显示,盐酸万乃洛韦对单纯疱疹病毒ⅰ型和ⅱ型感染的治疗指数比阿昔洛韦高42.9%和30.1%,并保持了阿昔洛韦的安全性。

  本文的结果表明,盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹疗效确切,治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短。而治疗单纯疱疹的疗效与阿昔洛韦相当。用药量小,服药次数少,患者容易接受。

  参 考 文 献

  1 beauchamp lm, orr gf, de miranda p, et al. amino acid ester prodrugs of acyclovir. antiviral chem chemother, 1992,3∶157-164.

  2 weller s, blum mr, doucette m, et al. pharmacokinetics of the acyclovir pro-drug valaciclovir after escalating single and multiple-dose admini-stration to normal volunteers. clin pharmacol ther, 1993,54∶595-605.

  (收稿:1997-01-13  修回:1997-10-14)


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