迪银片治疗银屑病204例临床观察
中华皮肤科杂志 1998年第2期第31卷 药物与临床
作者：上海市迪银片治疗银屑病协作组
单位：协作组成员：上海市长海医院，华山医院，曙光医院，瑞金医院，上海市第一人民医院，上海市皮肤病防治所，仁济医院
银屑病是一种慢性、顽固难治、易于复发的皮肤病。上海7所医院自1996年9～12月用迪银片治疗银屑病共204例，现将结果报道如下。
一、病例和方法
(一)病例选择：①病例入选标准：确诊为银屑病；性别、年龄不限。②未入选标准：孕妇或哺乳期妇女；正在使用四环素及β-阻滞剂治疗的患者。③剔除条件：不能坚持服完疗程；治疗期间使用激素或其它银屑病治疗药物。
(二)临床资料：204例患者中男140例，女64例；年龄10～76岁，平均42.7岁；病期15天至50年，平均11.8年；其中寻常型194例，关节病型9例，脓疱型1例；病情处于进行期135例，静止期69例。
(三)药物及服药方法：迪银片由重庆华邦制药有限公司生产，其主要成分为活性多肽、氨基酸、多种微量元素、β-胡萝卜素、氨茶碱等，不含砷剂、激素及维甲酸类，生产过程中采用低温技术并加入吸收促进剂，以保持其有效成分不被破坏。筛选病例后，每例患者给予迪银片10片/d，分1～2次口服，观察8周。 (四)观察方法及疗效标准：上海7所医院采用多中心开放试验观察，记录患者用药前后红斑、鳞屑、皮肤浸润(厚度)变化情况，进行分级，按pasi［1］进行评分统计，每周进行临床观察和记录一次，并均在治疗前后做血常规及肝肾功能检查，观察可能出现的不良反应，8周后统计疗效。疗效标准：治愈指皮损100%消退(除色素沉着)；显效指皮损消退60%～99%；有效指皮损消退25%～59%；无效指皮损消退＜25%。
(五)统计学处理：采用χ２检验。
二、结果
临床疗效：见表1～4。迪银片治疗寻常型与非寻常型银屑病，治疗不同病期、不同皮肤形态、不同分期的寻常型银屑病的显效率与痊愈率均相近，不同治疗时间的疗效比较中，服药4周优于2周，p＜0.01；服药6周优于4周，p＜0.05；服药8周又显著优于4周，p＜0.01。
不良反应：181例患者(占89.17%)于用药后1～2周出现口干、唇干、皮肤干燥及全身皮肤广泛脱屑，严重者口唇皲裂。这些不良反应随着时间的延长而减轻。137例患者(占67.49%)伴瘙痒，多数程度较轻，患者可耐受。有2例服药3～4周后面部出现黄褐斑。2例服药6～8周单项转氨酶升高，1例肌酐升高，停药后均恢复正常。3例患者自述服药2～4周起阴囊、双股内侧有粘液分泌。2例患者服药4周时因皮肤剧烈瘙痒而中止治疗。
三、讨论
表1 7家医院用迪银片治疗银屑病的疗效
| 医院 | 例数 |
痊愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
| 华山医院 | 30 |
0 |
19(63.33) |
5(16.67) |
6(20.00) |
| 长海医院 | 32 | 5(15.63) | 15(46.88) | 5(15.63) | 7(21.88) |
| 皮防所 | 31 | 4(12.9) | 22(70.97) | 3(9.68) | 2(6.45) |
| 曙光医院 | 30 | 0 | 17(56.67) | 10(33.33) | 3(10.00) |
| 市一医院 | 34 | 1(2.94) | 19(55.88) | 7(20.59) | 7(20.59) |
| 仁济医院 | 17 | 2(11.76) | 7(41.18) | 6(35.29) | 2(11.76) |
| 瑞金医院 | 30 | 5(16.67) | 21(70.00) | 2(6.67) | 2(6.67) |
| 合计 | 204 | 17(8.33) | 120(58.82) | 38(18.63) | 29(14.22) |
表2 迪银片治疗银屑病不同治疗时间的疗效比较
| 用药时间 | 痊愈率(%) | 显效率(%) | 有效率(%) | 无效率(%) | 总有效率(%) |
| 2周 | 0.49 | 2.46 | 33.99 | 63.05 | 36.95 |
| 4周 | 0.99 | 16.75 | 56.65 | 25.62 | 74.38 |
| 6周 | 2.46 | 47.29 | 33.50 | 16.75 | 83.25 |
| 8周 | 8.33 | 58.82 | 18.63 | 14.22 | 85.78 |
表3 迪银片对各型银屑病的疗效比较
| 分 型 | 病例数 | 痊愈率(%) | 显效率(%) | 有效率(%) | 无效率(%) | 总有效率(%) |
| 寻常型 | 194 | 8.25 | 58.25 | 19.07 | 14.43 | 86.57 |
| 关节病型 | 9 | 11.11 | 66.67 | 11.11 | 11.11 | 88.89 |
| 脓疱型 | 1 | 0 | 100 | 0 | 0 | 100 |
表4 迪银片对194例寻常型银屑病病期≤1年与＞1年、
不同病期与疹型的疗效比较
| 病例数 | 痊愈率(%) | 显效率(%) | 有效率(%) | 无效率(%) | 总有效率(%) | |
| 病期≤1年 | 33 | 6.06 | 57.58 | 12.12 | 24.24 | 75.76 |
| 病期＞1年 | 161 | 8.70 | 58.39 | 20.50 | 12.42 | 87.58 |
| 进行期 | 126 | 8.73 | 53.17 | 21.43 | 16.67 | 83.33 |
| 静止期 | 68 | 7.35 | 67.65 | 14.71 | 10.29 | 89.61 |
| 点滴型 | 65 | 16.92 | 56.92 | 7.69 | 18.46 | 81.54 |
| 斑块型 | 129 | 3.88 | 59.69 | 24.03 | 12.40 | 87.60 |
我们对204例患者的治疗观察，痊愈率为8.33%，显效率为58.82%，有效率为18.63%，总有效率为85.78%。说明迪银片治疗银屑病取得了较满意的疗效。204例患者中有15例按服药4周无效即判为无效，停止用迪银片，但实际上其余病例服4周以上疗效进一步增加，所以如4周无效者，继续服该药，肯定会增加其总有效率。因为本组病例中，服药6周者疗效显著优于2周，8周者又显著优于4周，故迪银片治疗银屑病至少服药6周，最好服至8周。由表3显示迪银片不但对寻常型银屑病有效，而且对关节病型银屑病和脓疱型银屑病亦有效。梁冬冬等报道银屑病患者发内锌明显减少［2］。氨茶碱可提高细胞内camp水平。迪银片的有效成分为分子量4000～6000的活性多肽、锌等微量元素、氨茶碱及活性增效剂β-胡萝卜素等。从多方面提供了对银屑病的疗效，显示其优越性。大多数患者在服药1～2周后开始见效，并以鳞屑脱落为主。2～4周红斑变淡，皮损开始缩小，周围出现轻度色素减退或大片皮损变为多个小岛状皮损。4周后皮损面积明显缩小，皮肤浸润(厚度)变薄。8周皮损明显消退。我们随访了2例痊愈者，在停药2个月左右，寻常型银屑病又复发，继续服用迪银片仍有疗效。所以在8周治疗结束后可考虑继续给维持量。
该药不良反应主要为口干、唇干、皮肤干燥、脱屑、瘙痒，可能是β-胡萝卜素及活性多肽在人体内吸收代谢的结果。口干、唇干、皮肤干燥出现较早，一般在一周左右，脱屑和瘙痒一般在两周后出现。几家医院予以服生脉饮、外涂霜剂使口干、唇干、皮肤干燥明显缓解，部分口服抗组胺药减轻瘙痒。2例出现黄褐斑，是否与迪银片有关尚需进一步观察。绝大多数患者治疗前后血常规及肝、肾功能无异常改变，这说明迪银片安全有效、不良反应小。因此，我们认为迪银片是治疗银屑病的有效药物之一，值得推广应用。
参 考 文 献
1 fredriksson t, pettersson u. severe psoriasis-oral therapy with a new retinoid. dermatologica, 1978,157∶238-240.
2 梁冬冬, 刘子文, 张让, 等. 寻常型银屑病患者发内微量元素的测定. 中华皮肤科杂志, 1989,22∶106-107.
(收稿：1997-04-01 修回：1997-07-14)
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