近日,有媒体报道在江苏、河北等地兰菌净变身疫苗被滥用的情况,国家卫计委相关负责人对此明确表示:兰菌净等治疗用的生物制品不能作为疫苗使用。那么,处于漩涡中心的兰菌净究竟是什么?消费者又该如何选择呢?
▌兰菌净陷入漩涡
针对兰菌净的质疑之一就是:兰菌净究竟是不是疫苗?
有媒体报道《兰菌净变身疫苗被滥用经销惊现灰色利益链》一文,引发巨大反响。国家卫计委相关负责人明确对外表示,在我国,兰菌净等治疗用的生物制品不能作为疫苗使用。
此前,江苏等地的疾控中心负责人认为,他们将兰菌净作为二类疫苗销售,是因为国家疾病预防控制中心将兰菌净列入了接种信息系统。对此,国家卫计委疾病预防控制局局长于竞进表示,国家疾控中心将兰菌净列入信息接种系统只是用来收集信息,并不能因此认为兰菌净就可以作为疫苗使用。
记者在国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)网站查询到,药品注册批件显示,细菌溶解物(商品名称:兰菌净)注册分类为治疗用生物制品7类,可用于上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治疗。
▌兰菌净不是疫苗
网友齐女士家有一周岁宝宝,最近她翻看孩子的疫苗接种本时,发现上面写了下月该接种自费疫苗兰菌净,而且在社区医院的接种窗口也看到对此,北京中医药大学附属中西医结合医院儿科原主任张思莱强调,兰菌净不是疫苗。她告诉记者,兰菌净是口服类型的药物,这是治疗用药,属于处方药物,应该在医生的指导下用药。“它是一种治疗用生物制品,根据SFDA的药品注册批件,其注册类别是《治疗用生物制品7类》,疫苗则应该是《预防用生物制品》,根本不能被当作疫苗在接种门诊给健康儿童使用。”
据介绍,疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。虽然同属自费,但兰菌净并非二类疫苗。
国家卫计委疾病预防控制局局长于竞进也明确表示:“兰菌净是国家食品药品监督管理总局批准的一个治疗性的生物制品。根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》,还有《中华人民共和国药典(2005年版)》中对疫苗的相关规定,可以认定兰菌净不是疫苗。”
据专家介绍,预防接种就是将疫苗等生物制品接种到人体内,使机体产生抵抗相应传染病的抗体,以达到预防相应疾病的目的。而呼吸道感染是儿童发病率最高的疾病,因此一些家长认为,与其孩子老发烧感冒,不如就通过服用兰菌净来直接预防呼吸道疾病。
对此,张思莱并不认同。她告诉记者,目前我国用于预防呼吸道感染的疫苗只有两种,一种是流感疫苗,另一种是肺炎疫苗,而兰菌净作为一种治疗用药,对于呼吸道疾病的预防效果及副作用并不可知,因此不推荐给孩子服用兰菌净来预防呼吸道疾病。
张思莱同时提醒,现在大部分孩子高发的是病毒性的呼吸道感染,属于自愈性疾病,并未有针对性的治疗药物,更别提预防了,“要说预防手段,其实就是勤洗手、少去人群密集地方而已。”
京华时报记者 夏文
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