2015 ADA:沙格列汀联合疗法能够有效改善血糖控制

来自德国的 Matthaei 教授等在第 75 届 ADA 科学年会报告了一项「沙格列汀+达格列净+二甲双胍」治疗 2 型糖尿病的随机双盲试验结果。DPP-4 和 SGLT2 抑制剂的药理作用机制存在互补,能够强化对 2 型糖尿病患者的血糖控制并降低低血糖风险。本研究的研究者比较了「沙格列汀(SAXA)+达格列净(DAPA)+二甲双胍(MET)」用于治疗成年 2 型糖尿病的安全性和有效性。

研究者采用随机双盲对照的方法,纳入患者条件:患者接受稳定的 MET(≥ 1500 mg/d)治疗 ≥ 8 周后糖化血红蛋白基线在 8.0%-11.5%(平均 9.3%),在非盲情况下接受 DAPA 10 mg/d + MET 治疗 16 周。在非盲试验的最后阶段,血糖控制不满意的患者(糖化血红蛋白 7%-10.5%)随机分到安慰剂+DAPA+MET 组(n = 153)和 SAXA 5 mg/d+DAPA+MET 组(n = 162)。

主要检测点为糖化血红蛋白(A1C)相对基线的差异。次要检测点包括空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(PPG)、患者糖化血红蛋白(A1C)<7% 的比例。

研究发现,安慰剂+DAPA+MET 组和 SAXA+DAPA+MET 组相比较(A1C)在 24 周时显著降低。FPG 和 PPG 的降低值在两组之间无显著差异。与安慰剂+DAPA+MET 组比较,SAXA+DAPA+MET 组 AIC<7% 的患者比例显著增加。尽管 SAXA+DAPA+MET 组的尿路感染和咽喉炎的发生率较高,并发症的发生率在两组之间相似。发生低血糖者罕见。

总之,单纯 DAPA+MET 治疗二型糖尿病患者血糖控制不满意的患者中,在 DAPA+MET 的基础上加入 SAXA,患者耐受性良好,且能够显著地改善血糖控制。