FDA对NPS制药孤儿药物推迟做出最终决定，这使得这款备受关注药物的命运再次被延迟。NPS称FDA此前已将这款药物的审评延长了三个月，FDA将花费时间来审查该公司Natpara的数据，Natpara是一款用于治疗罕见内分泌疾病甲状旁腺功能减退的药物。

FDA要求NPS提交一项必要的计划，用以评价这款药物批准后的安全性，但重要的是FDA未要求进行一步的临床试验。这一消息使NPS股票于10月24日上市前的交易中下跌约5%，这反应了投资者担心这款药物最终会附带制约销售的限制条件甚或其批准被彻底拒绝。但该公司未改变其对Natpara潜能的看法，CEO Nader如此表示。

“我们继续与FDA密切合作，以完成我们Natpara的生物制剂许可申请，我们目前非常重视与FDA富有成效的合作，”Nader在一份声明中称。“我们继续推进我们的商业准备活动，并正在规划Natpara于2015年第二季度的市场投放。”

到目前为止，Natpara在监管审评中经历了一些曲折，FDA审评人员对用于确定该药物临床有效性所采用的生物标志物存有争议。上个月，FDA一个顾问小组以8比5的投票结果支持批准这款药物，但对这款药物导致毫无意义的骨密度增加及在降低患者尿钙方面未胜过安慰剂表示担忧。

但NPS仍看好这款药物的前景，该公司认为它能够推出这款孤儿药，计划运用同Gattex一样的商业策略，Gattex是一款罕见病治疗药物，该药物在市场上日益活跃。

Natpara可取代人甲状旁腺激素1-84，这种激素在甲状旁腺功能减退患者体内分泌不足。该公司表示，低激素水平导致钙缺乏和维生素D转化困难，由此会激发一些并发症，包括感觉异常、肌肉疼痛、骨密度问题及严重情况下导致心律失常。

据美国国家生物技术信息中心提供的信息，甲状旁腺功能减退影响大约6万美国民众，目前尚无获批用于根治这一疾病的治疗药物。